斯坦福冠状动脉风险干预项目 (SCRIP)

背景：

由于定量测量和随访的可行性存在困难，在 SCRIP 之前完成的对照研究很少，无法确定风险因素改变直接对人类冠状动脉粥样硬化进展的影响。 动物研究（尤其是灵长类动物）的证据表明，饮食和运动会因风险调整而改变动脉粥样硬化。 但是这些动物模型并不能准确地代表改变人类冠状动脉粥样硬化过程的潜力。 通过研究比冠状动脉更容易接近的动脉，已经在人类身上开发了一些间接证据。 在报告使用冠状动脉造影研究风险修正对动脉粥样硬化的影响的几项初步研究中，结果令人鼓舞，但远非确定性。 一项静脉旁路移植术和严重动脉粥样硬化冠状动脉的血管造影随访研究报告称，降脂治疗可改善病情。 这些研究均未包括将患者随机分配到系统的、强化的、长期的风险降低与常规护理相比，前瞻性确定冠状动脉节段有轻度疾病。

设计叙述：

随机、固定样本。 共有 300 名患者被随机分配，其中 155 名接受社区常规护理 (UC)，145 名接受特殊干预 (SI)。 SI 组接受了旨在减少或消除风险因素的大量努力，包括降低低密度脂蛋白胆固醇和增加高密度脂蛋白胆固醇、降低血压、消除吸烟和肥胖、增加运动和减少压力生活经历。 主要终点是在基线和 48 个月时通过血管造影测量的冠状动脉疾病进展率。 随访时间为四年。