Stanford Coronair Risico Interventie Project (SCRIP)

ACHTERGROND:

Vanwege problemen met kwantitatieve metingen en met de haalbaarheid van follow-up, waren er voorafgaand aan SCRIP weinig gecontroleerde studies voltooid om de impact van risicofactormodificatie direct op de progressie van coronaire atherosclerose bij mensen te bepalen. Er bestond suggestief bewijs uit dierstudies, vooral bij primaten, dat dieet en lichaamsbeweging atherosclerose veranderden als gevolg van risicoaanpassing. Maar deze diermodellen gaven niet nauwkeurig het potentieel weer voor het modificeren van het coronaire atherosclerotische proces bij mensen. Er was enig indirect bewijs bij mensen ontwikkeld door slagaders te bestuderen die toegankelijker waren dan de kransslagaders. In de verschillende voorbereidende onderzoeken die werden gerapporteerd met behulp van coronaire arteriografie om de impact van risicowijziging op atherosclerose te bestuderen, waren de resultaten bemoedigend maar verre van definitief. Een angiografisch vervolgonderzoek van veneuze bypasstransplantaten en ernstig atherosclerotische kransslagaders rapporteerde verbetering met lipidenverlagende therapie. In geen van deze onderzoeken waren patiënten gerandomiseerd naar systematische, intensieve, langdurige risicoreductie versus gebruikelijke zorg met prospectief geïdentificeerde kransslagadersegmenten met milde ziekte.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, vaste steekproef. In totaal werden 300 patiënten gerandomiseerd, 155 naar gebruikelijke zorg (UC) in de gemeenschap en 145 naar speciale interventie (SI). De SI-groep kreeg intensieve inspanningen gericht op het verminderen of elimineren van risicofactoren, waaronder het verlagen van LDL-cholesterol en het verhogen van HDL-cholesterol, het verlagen van de bloeddruk, het elimineren van roken en obesitas, meer lichaamsbeweging en het verminderen van stressvolle levenservaringen. Het belangrijkste eindpunt was de snelheid van de progressie van coronaire hartziekte zoals gemeten door angiografie, bij aanvang en na achtenveertig maanden. De follow-up duurde vier jaar.