Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanfordský projekt intervence koronárního rizika (SCRIP)

8. ledna 2016 aktualizováno: Stanford University
Zjistit, zda modifikace rizikových faktorů změnila rychlost progrese onemocnění koronárních tepen v tepnách s mírnou aterosklerózou a bez mechanického zásahu u pacientů, kteří podstoupili koronární bypass nebo perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA).

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Kvůli potížím s kvantitativním měřením a s proveditelností sledování bylo před SCRIP dokončeno několik kontrolovaných studií, které by určily dopad modifikace rizikového faktoru přímo na progresi koronární aterosklerózy u lidí. Ze studií na zvířatech, zejména u primátů, existovaly sugestivní důkazy, že dieta a cvičení změnily aterosklerózu v důsledku modifikace rizika. Tyto zvířecí modely však přesně nepředstavovaly potenciál pro modifikaci koronárního aterosklerotického procesu u lidí. Některé nepřímé důkazy byly vyvinuty u lidí studiem tepen dostupnějších než koronární. V několika předběžných studiích hlášených pomocí koronární arteriografie ke studiu dopadu změny rizika na aterosklerózu byly výsledky povzbudivé, ale zdaleka ne definitivní. Jedna angiografická následná studie žilního bypassu a těžce aterosklerotických koronárních arterií zaznamenala zlepšení při léčbě snižující hladinu lipidů. Žádná z těchto studií nezahrnovala randomizaci pacientů k systematickému, intenzivnímu, dlouhodobému snižování rizika oproti obvyklé péči s prospektivně identifikovanými segmenty koronárních tepen s mírným onemocněním.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizovaný, pevný vzorek. Celkem bylo randomizováno 300 pacientů, 155 do běžné péče (UC) v komunitě a 145 do speciální intervence (SI). Skupina SI věnovala intenzivní úsilí zaměřené na snížení nebo odstranění rizikových faktorů, včetně snížení LDL-cholesterolu a zvýšení HDL-cholesterolu, snížení krevního tlaku, odstranění kouření cigaret a obezity, zvýšení cvičení a snížení stresujících životních zkušeností. Hlavním cílovým parametrem byla rychlost progrese onemocnění koronárních tepen měřená angiografií na začátku a po 48 měsících. Sledování trvalo čtyři roky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy, do 75 let. Pacienti s onemocněním koronárních tepen, ale bez mechanického zásahu na všech hlavních cévách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1983

Dokončení studie

1. března 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 1993

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit