Stanford Coronary Risk Intervention Project (SCRIP)

BAKGRUND:

På grund av svårigheter med kvantitativ mätning och möjlighet till uppföljning, hade få kontrollerade studier före SCRIP slutförts för att fastställa effekten av riskfaktormodifiering direkt på progressionen av koronar ateroskleros hos människor. Suggestiva bevis fanns från djurstudier, särskilt på primater, att kost och träning förändrade åderförkalkning som ett resultat av riskmodifiering. Men dessa djurmodeller representerade inte exakt potentialen för att modifiera den koronära aterosklerotiska processen hos människor. Vissa indirekta bevis hade utvecklats hos människor genom att studera artärer som är mer tillgängliga än kranskärlen. I de flera preliminära studier som rapporterats med hjälp av kransarteriografi för att studera effekten av riskmodifiering på ateroskleros, hade resultaten varit uppmuntrande men långt ifrån definitiva. En angiografisk uppföljningsstudie av venbypass-transplantat och allvarligt aterosklerotiska kranskärl rapporterade förbättring med lipidsänkande behandling. Ingen av dessa studier hade inkluderat randomisering av patienter till systematisk, intensiv, långsiktig riskminskning jämfört med vanlig vård med prospektivt identifierade kranskärlssegment med mild sjukdom.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserat, fast urval. Totalt randomiserades 300 patienter, 155 till vanlig vård (UC) i samhället och 145 till specialinsatser (SI). SI-gruppen fick intensiva ansträngningar inriktade på att minska eller eliminera riskfaktorer, inklusive att sänka LDL-kolesterol och öka HDL-kolesterol, sänka blodtrycket, eliminera cigarettrökning och fetma, öka motion och minska stressande livserfarenhet. Det huvudsakliga effektmåttet var graden av progression av kranskärlssjukdom mätt med angiografi, vid baslinjen och vid fyrtioåtta månader. Uppföljningen var under fyra år.