Stanford Coronary Risk Intervention Project (SCRIP)

BAKGRUNN:

På grunn av vanskeligheter med kvantitativ måling og mulighet for oppfølging, var få kontrollerte studier før SCRIP fullført for å bestemme effekten av risikofaktormodifikasjon direkte på progresjonen av koronar aterosklerose hos mennesker. Suggestive bevis eksisterte fra dyrestudier, spesielt hos primater, at kosthold og trening endret åreforkalkning som et resultat av risikomodifisering. Men disse dyremodellene representerte ikke nøyaktig potensialet for å modifisere den koronare aterosklerotiske prosessen hos mennesker. Noen indirekte bevis hadde blitt utviklet hos mennesker ved å studere arterier som er mer tilgjengelige enn koronarene. I de flere foreløpige studiene som ble rapportert ved bruk av koronararteriografi for å studere virkningen av risikomodifikasjon på aterosklerose, hadde resultatene vært oppmuntrende, men langt fra definitive. En angiografisk oppfølgingsstudie av vene-bypass-transplantater og alvorlig aterosklerotiske koronararterier rapporterte bedring med lipidsenkende terapi. Ingen av disse studiene hadde inkludert randomisering av pasienter til systematisk, intens, langsiktig risikoreduksjon versus vanlig behandling med prospektivt identifiserte koronararteriesegmenter med mild sykdom.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, fast utvalg. Totalt 300 pasienter ble randomisert, 155 til vanlig omsorg (UC) i samfunnet og 145 til spesialintervensjon (SI). SI-gruppen mottok intensiv innsats rettet mot å redusere eller eliminere risikofaktorer, inkludert å senke LDL-kolesterol og øke HDL-kolesterol, redusere blodtrykk, eliminere sigarettrøyking og fedme, øke trening og redusere stressende livserfaring. Det viktigste endepunktet var progresjonen av koronararteriesykdom målt ved angiografi, ved baseline og ved førtiåtte måneder. Oppfølgingen var på fire år.