Stanfordin sepelvaltimoriskin interventioprojekti (SCRIP)

TAUSTA:

Koska kvantitatiivisessa mittauksessa ja seurannan toteutettavuudessa oli vaikeuksia, muutamia kontrolloituja tutkimuksia ennen SCRIP:tä oli saatu päätökseen määrittääkseen riskitekijöiden muutoksen vaikutuksen suoraan sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen ihmisillä. Eläintutkimuksista, erityisesti kädellisillä tehdyistä kokeista, saatiin viitteitä siitä, että ruokavalio ja liikunta muuttivat ateroskleroosia riskin muutoksen seurauksena. Mutta nämä eläinmallit eivät edustaneet tarkasti mahdollisuutta muuttaa sepelvaltimon ateroskleroottista prosessia ihmisillä. Joitakin epäsuoria todisteita oli kehitetty ihmisillä tutkimalla valtimoita, jotka ovat paremmin saatavilla kuin sepelvaltimot. Useissa alustavissa tutkimuksissa, joissa sepelvaltimotautia käytettiin riskin muutoksen vaikutuksen tutkimiseen ateroskleroosiin, tulokset olivat olleet rohkaisevia, mutta kaukana lopullisista. Eräässä angiografisessa seurantatutkimuksessa laskimoiden ohitussiirroista ja vakavasti ateroskleroottisista sepelvaltimoista raportoitiin lipidejä alentavalla hoidolla parantuneen. Mikään näistä tutkimuksista ei sisältänyt potilaiden satunnaistamista systemaattiseen, intensiiviseen, pitkäaikaiseen riskin vähentämiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon prospektiivisesti tunnistetuilla sepelvaltimosegmenteillä, joilla oli lievä sairaus.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, kiinteä näyte. Yhteensä 300 potilasta satunnaistettiin, 155 tavalliseen hoitoon (UC) yhteisössä ja 145 erityishoitoon (SI). SI-ryhmässä tehtiin intensiivisiä ponnisteluja riskitekijöiden vähentämiseksi tai poistamiseksi, mukaan lukien LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin lisääminen, verenpaineen alentaminen, tupakoinnin ja liikalihavuuden poistaminen, liikunnan lisääminen ja stressaavan elämänkokemuksen vähentäminen. Tärkein päätetapahtuma oli sepelvaltimotaudin etenemisnopeus mitattuna angiografialla, lähtötilanteessa ja 48 kuukauden kuluttua. Seuranta kesti neljä vuotta.