Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stanford Coronary Risk Intervention Project (SCRIP)

2016. január 8. frissítette: Stanford University
Annak megállapítása, hogy a kockázati tényezők módosítása megváltoztatta-e a koszorúér-betegség progressziójának sebességét enyhe atherosclerosisban szenvedő artériákban, és nem történt mechanikai beavatkozás olyan betegeknél, akiknél coronaria bypass műtéten vagy perkután transzluminális coronaria angioplasztián (PTCA) esett át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A kvantitatív méréssel és a nyomon követés megvalósíthatóságával kapcsolatos nehézségek miatt a SCRIP előtt kevés kontrollált vizsgálatot végeztek annak meghatározására, hogy a kockázati tényezők módosítása közvetlenül a koszorúér-atherosclerosis progressziójára gyakorolt ​​​​hatását meghatározták. Állatkísérletek, különösen főemlősökön végzett kísérletek arra utalnak, hogy az étrend és a testmozgás megváltoztatta az érelmeszesedést a kockázat módosulása következtében. Ám ezek az állatmodellek nem képviselték pontosan a koszorúér ateroszklerotikus folyamatának módosításának lehetőségét emberekben. Néhány közvetett bizonyítékot sikerült kifejleszteni embereken a koszorúereknél jobban hozzáférhető artériák tanulmányozásával. A számos előzetes tanulmányban, amelyekről a koszorúér-arteriográfiával számoltak be, hogy tanulmányozzák a kockázat módosításának az atherosclerosisra gyakorolt ​​hatását, az eredmények biztatóak voltak, de messze nem véglegesek. Egy véna bypass graftokon és súlyosan ateroszklerózisos koszorúereken végzett angiográfiás követési vizsgálat javulást mutatott a lipidcsökkentő terápia hatására. E vizsgálatok egyike sem tartalmazta a betegek véletlenszerű besorolását szisztematikus, intenzív, hosszú távú kockázatcsökkentésre a szokásos ellátáshoz képest prospektívan azonosított, enyhe betegségben szenvedő koszorúér-szegmensekkel.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Véletlenszerű, rögzített minta. Összesen 300 beteget randomizáltak, közülük 155-öt a közösségben szokásos ellátásban (UC), 145-et pedig speciális beavatkozásban (SI) végeztek. Az SI-csoport intenzív erőfeszítéseket tett a kockázati tényezők csökkentésére vagy megszüntetésére, beleértve az LDL-koleszterinszint és a HDL-koleszterinszint növelését, a vérnyomás csökkentését, a dohányzás és az elhízás megszüntetését, a testmozgás növelését és a stresszes élettapasztalat csökkentését. A fő végpont a koszorúér-betegség progressziójának mértéke volt angiográfiával mérve, a kiinduláskor és negyvennyolc hónap után. Az utánkövetés négy évig tartott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Férfiak és nők, 75 éves korig. Koszorúér-betegségben szenvedő betegek, de nincs mechanikai beavatkozás az összes fő éren.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1983. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

1993. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Utolsó ellenőrzés

1993. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27
  • R01HL028292 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel