Стэнфордский проект по предотвращению коронарного риска (SCRIP)

ФОН:

Из-за трудностей с количественными измерениями и возможностью последующего наблюдения было проведено несколько контролируемых исследований до SCRIP для определения влияния модификации факторов риска непосредственно на прогрессирование коронарного атеросклероза у людей. В исследованиях на животных, особенно на приматах, существовали предположительные доказательства того, что диета и физические упражнения изменяют атеросклероз в результате изменения риска. Но эти животные модели не точно отражали возможность изменения коронарного атеросклеротического процесса у людей. Некоторые косвенные доказательства были получены на людях путем изучения артерий, более доступных, чем коронарные. В нескольких предварительных исследованиях, в которых сообщалось об использовании коронарной артериографии для изучения влияния модификации риска на атеросклероз, результаты были обнадеживающими, но далеко не окончательными. В одном последующем ангиографическом исследовании венозных шунтов и коронарных артерий с выраженным атеросклерозом сообщалось об улучшении состояния при гиполипидемической терапии. Ни одно из этих исследований не включало рандомизацию пациентов для систематического, интенсивного, долгосрочного снижения риска по сравнению с обычным лечением с проспективно выявленными сегментами коронарных артерий с легким поражением.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный, с фиксированной выборкой. В общей сложности 300 пациентов были рандомизированы, 155 для обычной помощи (UC) в амбулаторных условиях и 145 для специального вмешательства (SI). Группа SI получила интенсивные усилия, направленные на снижение или устранение факторов риска, включая снижение уровня холестерина ЛПНП и повышение уровня холестерина ЛПВП, снижение артериального давления, отказ от курения сигарет и ожирения, увеличение физических упражнений и уменьшение стрессового жизненного опыта. Основной конечной точкой была скорость прогрессирования ишемической болезни сердца, измеренная с помощью ангиографии, исходно и через сорок восемь месяцев. Наблюдение длилось четыре года.