Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stanford Coronary Risk Intervention Project (SCRIP)

8. januar 2016 opdateret af: Stanford University
For at bestemme, om modifikation af risikofaktorer ændrede hastigheden af ​​progression af koronararteriesygdom i arterier med mild aterosklerose og ingen mekanisk indgriben hos patienter, der havde fået foretaget koronar bypass-operation eller perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

På grund af vanskeligheder med kvantitativ måling og muligheden for opfølgning, var få kontrollerede undersøgelser før SCRIP blevet afsluttet for at bestemme virkningen af ​​risikofaktormodifikation direkte på progressionen af ​​koronar aterosklerose hos mennesker. Suggestive beviser eksisterede fra dyreforsøg, især hos primater, for, at kost og motion ændrede åreforkalkning som følge af risikoændringer. Men disse dyremodeller repræsenterede ikke nøjagtigt potentialet for at modificere den koronare aterosklerotiske proces hos mennesker. Nogle indirekte beviser var blevet udviklet hos mennesker ved at studere arterier, der er mere tilgængelige end kranspulsårerne. I de adskillige foreløbige undersøgelser, der blev rapporteret ved brug af koronar arteriografi til at studere virkningen af ​​risikomodifikation på åreforkalkning, havde resultaterne været opmuntrende, men langt fra endelige. En angiografisk opfølgningsundersøgelse af vene-bypass-transplantater og alvorligt aterosklerotiske kranspulsårer rapporterede forbedring med lipidsænkende behandling. Ingen af ​​disse undersøgelser havde inkluderet randomisering af patienter til systematisk, intens, langsigtet risikoreduktion versus sædvanlig pleje med prospektivt identificerede koronararteriesegmenter med mild sygdom.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, fast stikprøve. I alt 300 patienter blev randomiseret, 155 til sædvanlig pleje (UC) i samfundet og 145 til speciel intervention (SI). SI-gruppen modtog en intensiv indsats rettet mod at reducere eller eliminere risikofaktorer, herunder at sænke LDL-kolesterol og øge HDL-kolesterol, reducere blodtryk, eliminere cigaretrygning og fedme, øge motion og mindske stressende livserfaring. Det vigtigste endepunkt var hastigheden af ​​progression af koronararteriesygdom målt ved angiografi, ved baseline og efter 48 måneder. Opfølgningen var i fire år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder, op til 75 år. Patienter med koronararteriesygdom, men ingen mekanisk indgreb på alle større kar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1983

Studieafslutning

1. marts 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. marts 1993

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27
  • R01HL028292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner