Projet d'intervention sur les risques coronariens de Stanford (SCRIP)

ARRIÈRE-PLAN:

En raison des difficultés de mesure quantitative et de faisabilité du suivi, peu d'études contrôlées avant le SCRIP avaient été réalisées pour déterminer l'impact de la modification des facteurs de risque directement sur la progression de l'athérosclérose coronarienne chez l'homme. Des preuves suggestives existaient à partir d'études animales, en particulier chez les primates, que le régime alimentaire et l'exercice altéraient l'athérosclérose en raison de la modification du risque. Mais ces modèles animaux ne représentaient pas avec précision le potentiel de modification du processus athéroscléreux coronaire chez l'homme. Certaines preuves indirectes avaient été développées chez l'homme en étudiant des artères plus accessibles que les coronaires. Dans plusieurs études préliminaires rapportées utilisant l'artériographie coronarienne pour étudier l'impact de la modification du risque sur l'athérosclérose, les résultats avaient été encourageants mais loin d'être définitifs. Une étude de suivi angiographique des pontages veineux et des artères coronaires gravement athérosclérotiques a rapporté une amélioration avec un traitement hypolipidémiant. Aucune de ces études n'avait inclus la randomisation des patients pour une réduction du risque systématique, intense et à long terme par rapport aux soins habituels avec des segments d'artère coronaire identifiés de manière prospective avec une maladie bénigne.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé, échantillon fixe. Un total de 300 patients ont été randomisés, 155 aux soins habituels (UC) dans la communauté et 145 à l'intervention spéciale (SI). Le groupe SI a reçu des efforts intensifs visant à réduire ou à éliminer les facteurs de risque, notamment la réduction du cholestérol LDL et l'augmentation du cholestérol HDL, la réduction de la pression artérielle, l'élimination du tabagisme et de l'obésité, l'augmentation de l'exercice et la diminution de l'expérience de vie stressante. Le principal critère d'évaluation était le taux de progression de la maladie coronarienne tel que mesuré par angiographie, au départ et à quarante-huit mois. Le suivi a duré quatre ans.