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Projeto de Intervenção de Risco Coronariano de Stanford (SCRIP)

8 de janeiro de 2016 atualizado por: Stanford University
Determinar se a modificação dos fatores de risco alterou a taxa de progressão da doença arterial coronariana em artérias com aterosclerose leve e sem intervenção mecânica em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Devido às dificuldades com a medição quantitativa e com a viabilidade do acompanhamento, poucos estudos controlados antes do SCRIP foram concluídos para determinar o impacto da modificação do fator de risco diretamente na progressão da aterosclerose coronariana em humanos. Existem evidências sugestivas de estudos em animais, especialmente em primatas, de que a dieta e o exercício alteram a aterosclerose como resultado da modificação do risco. Mas esses modelos animais não representam com precisão o potencial para modificar o processo aterosclerótico coronariano em humanos. Algumas evidências indiretas foram desenvolvidas em humanos, estudando artérias mais acessíveis que as coronárias. Nos vários estudos preliminares relatados usando arteriografia coronária para estudar o impacto da modificação do risco na aterosclerose, os resultados foram encorajadores, mas longe de serem definitivos. Um estudo de acompanhamento angiográfico de enxertos de bypass venoso e artérias coronárias gravemente ateroscleróticas relatou melhora com terapia hipolipemiante. Nenhum desses estudos incluiu a randomização de pacientes para redução sistemática, intensa e de longo prazo do risco versus tratamento usual com segmentos de artéria coronária identificados prospectivamente com doença leve.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, amostra fixa. Um total de 300 pacientes foram randomizados, 155 para cuidados habituais (UC) na comunidade e 145 para intervenção especial (SI). O grupo SI recebeu esforços intensivos direcionados à redução ou eliminação de fatores de risco, incluindo redução do colesterol LDL e aumento do colesterol HDL, redução da pressão arterial, eliminação do tabagismo e obesidade, aumento do exercício e diminuição da experiência de vida estressante. O principal objetivo foi a taxa de progressão da doença arterial coronariana medida por angiografia, no início do estudo e aos 48 meses. O seguimento foi de quatro anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres, até 75 anos. Pacientes com doença arterial coronariana, mas sem intervenção mecânica em todos os vasos principais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Edwin Alderman, Stanford University
  • Ronald Krauss, University of California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1983

Conclusão do estudo

1 de março de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de março de 1993

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27
  • R01HL028292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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