モントリオール心臓発作再調整トライアル (M-HART)

バックグラウンド：

社会的支援やさまざまな否定的な感情が心筋梗塞後の予後に影響を与える可能性があるという証拠があるにもかかわらず、心理社会的支援介入の影響は実証されていなかった。 さらに、女性患者における心理社会的および/または介入の影響についてはほとんど知られていなかった。 Nancy Frasure-Smithらによる以前の研究では、心筋梗塞後1年間の精神的ストレス症状を毎月電話でモニタリングするプログラムと、高いストレスレベルを報告した患者への在宅看護訪問が、1年間の心臓死亡率に影響を与えたことが示唆されている。男性では長期にわたる心筋梗塞の再発がみられます。 しかし、方法論的な困難により、確固たる結論を引き出すことができませんでした。 これらの問題を修正する試験が、948 人の心筋梗塞後患者を対象に実施されました。 しかし、このプロジェクトは小規模すぎて、プログラムの影響を男性と女性に分けて評価するのに十分な患者を調査するには至らなかった。 この裁判はカナダの情報筋によって支持された。 NHLBI は、性別分析を可能にするためにサンプルサイズを 948 人の患者から 1,376 人の患者に拡大するために研究を補足しました。

デザインの物語:

複数の病院を対象としたランダム化。 心筋梗塞が確認された後の退院時に、患者は治療群と対照群に無作為に割り付けられました。 対照群は医師から通常の治療を受けました。 通常のケアに加えて、治療患者は毎月電話を受け、ストレスによる心理症状の標準化された指標に回答した。 ストレスレベルが高い人は、ストレスを軽減するために訪問看護を受けました。 両グループの患者は、入院時、退院後 3 か月時、退院後 1 年後の 3 回のインタビューに参加しました。 面接では、うつ病、不安、怒り、自己認識のストレス、社会的サポート、服薬遵守、心臓の危険因子を評価しました。 ストレスの生理学的指標である唾液コルチゾールは、各インタビュー後の夕方に評価されました。 残存心筋梗塞、虚血、不整脈の指標は病院のカルテから取得されました。 転帰データは病院のカルテ、死亡証明書、ケベック州メディケアのデータから得られ、研究の心臓専門医によって盲目的に分類されました。