Montreal-hjerteanfaldsgenjusteringsforsøg (M-HART)

BAGGRUND:

På trods af bevis for, at social støtte og forskellige aspekter af negativ affekt kan påvirke prognosen efter et myokardieinfarkt, var virkningen af ​​psykosociale støttende interventioner ikke blevet påvist. Yderligere var der lidt kendt om virkningen af ​​psykosociale og/eller interventioner blandt kvindelige patienter. Tidligere arbejde af Nancy Frasure-Smith og kolleger antydede, at et etårigt post-myokardieinfarktprogram med månedlig telefonovervågning af psykiske stresssymptomer, kombineret med hjemmesygeplejebesøg for patienter, der rapporterede høje stressniveauer, havde en indvirkning på et-års hjertedødelighed og langvarige myokardieinfarkt-gentagelser blandt mænd. Metodiske vanskeligheder forhindrede dog at drage sikre konklusioner. Et forsøg, som korrigerede for disse vanskeligheder, blev udført med 948 post-myokardieinfarktpatienter. Projektet var dog for lille til at studere nok patienter til at vurdere programmets effekt separat for mænd og kvinder. Retssagen blev støttet af canadiske kilder. NHLBI supplerede undersøgelsen for at udvide stikprøvestørrelsen fra 948 patienter til 1.376 patienter for at tillade kønsanalyse.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, med et multi-hospital design. På tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet efter et dokumenteret myokardieinfarkt blev patienterne randomiseret til behandlings- og kontrolgrupper. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje fra deres læger. Ud over sædvanlig pleje blev behandlingspatienter ringet op hver måned og reageret på et standardiseret indeks over psykologiske symptomer på stress. Dem med høje stressniveauer modtog hjemmesygeplejebesøg for at reducere deres stress. Patienter i begge grupper deltog i tre interviews: på hospitalet, tre måneder og et år efter udskrivelsen. Interviews vurderede depression, angst, vrede, selvopfattet stress, social støtte, medicinoverholdelse og hjerterisikofaktorer. Spytkortisol, en fysiologisk indikator for stress, blev vurderet om aftenen efter hvert interview. Indikatorer for resterende myokardieinfarkt, iskæmi og arytmier blev opnået fra hospitalsdiagrammer. Resultatdata blev opnået fra hospitalsdiagrammer, dødsattester og Quebec Medicare-data og blev blindt klassificeret af undersøgelseskardiologer.