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Essai de réadaptation à la crise cardiaque de Montréal (M-HART)

28 décembre 2015 mis à jour par: McGill University
Examiner l'impact d'une intervention de surveillance et de soutien social sur la survie des patients atteints d'infarctus du myocarde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Malgré les preuves que le soutien social et divers aspects de l'affect négatif peuvent influencer le pronostic après un infarctus du myocarde, l'impact des interventions de soutien psychosocial n'a pas été démontré. De plus, on savait peu de choses sur l'impact des interventions psychosociales et/ou sur les patientes. Des travaux antérieurs de Nancy Frasure-Smith et ses collègues ont suggéré qu'un programme d'un an post-infarctus du myocarde de surveillance téléphonique mensuelle des symptômes de stress psychologique, associé à des visites d'infirmières à domicile pour les patients signalant des niveaux de stress élevés, avait un impact sur la mortalité cardiaque d'un an. et les récidives d'infarctus du myocarde à long terme chez les hommes. Cependant, des difficultés méthodologiques ont empêché de tirer des conclusions définitives. Un essai qui a corrigé ces difficultés a été mené auprès de 948 patients post-infarctus du myocarde. Cependant, le projet était trop petit pour étudier suffisamment de patients pour évaluer l'impact du programme séparément pour les hommes et les femmes. Le procès a été soutenu par des sources canadiennes. Le NHLBI a complété l'étude afin d'élargir la taille de l'échantillon de 948 patients à 1 376 patients pour permettre une analyse de genre.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé, avec une conception multi-hôpitaux. Au moment de leur sortie de l'hôpital suite à un infarctus du myocarde documenté, les patients ont été randomisés dans les groupes de traitement et de contrôle. Le groupe témoin a reçu les soins habituels de leurs médecins. En plus des soins habituels, les patients sous traitement ont été téléphonés mensuellement et ont répondu à un index standardisé de symptômes psychologiques de stress. Ceux qui ont des niveaux de stress élevés ont reçu des visites d'infirmières à domicile pour réduire leur stress. Les patients des deux groupes ont participé à trois entretiens : à l'hôpital, à trois mois et à un an après la sortie. Les entretiens ont évalué la dépression, l'anxiété, la colère, le stress auto-perçu, le soutien social, l'observance des médicaments et les facteurs de risque cardiaques. Le cortisol salivaire, indicateur physiologique du stress, était évalué le soir suivant chaque entretien. Les indicateurs d'infarctus du myocarde résiduel, d'ischémie et d'arythmies ont été obtenus à partir des dossiers hospitaliers. Les données sur les résultats ont été obtenues à partir des dossiers hospitaliers, des certificats de décès et des données de l'assurance-maladie du Québec et ont été classées à l'aveugle par les cardiologues de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes infarctus du myocarde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Les enquêteurs

  • Nancy Frasure-Smith, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1992

Achèvement de l'étude

1 décembre 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2015

Dernière vérification

1 mars 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 76
  • R01HL047330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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