蒙特利尔心脏病发作调整试验 (M-HART)

背景：

尽管有证据表明社会支持和负面影响的各个方面可能会影响心肌梗死后的预后，但尚未证明社会心理支持干预的影响。 此外，关于社会心理和/或干预对女性患者的影响知之甚少。 Nancy Frasure-Smith 及其同事之前的研究表明，心肌梗死后一年的心理应激症状每月电话监测计划，加上对报告高压力水平患者的家庭护理访问，对一年的心脏病死亡率产生了影响以及男性长期心肌梗死复发。 然而，方法上的困难阻碍了得出明确的结论。 一项纠正这些困难的试验涉及 948 名心肌梗塞后患者。 然而，该项目规模太小，无法研究足够多的患者来分别评估项目对男性和女性的影响。 该试验得到了加拿大消息来源的支持。 NHLBI 补充了这项研究，以便将样本量从 948 名患者扩大到 1,376 名患者，以便进行性别分析。

设计叙述：

随机化，采用多医院设计。 在记录到心肌梗死后出院时，患者被随机分配到治疗组和对照组。 对照组接受医生的常规护理。 除了常规护理外，每月还会给接受治疗的患者打电话，并对标准化的压力心理症状指数做出反应。 那些压力水平高的人接受家庭护理访问以减轻他们的压力。 两组患者都参加了三个访谈：在医院、三个月和出院后一年。 访谈评估了抑郁、焦虑、愤怒、自我压力、社会支持、药物依从性和心脏危险因素。 唾液皮质醇是压力的生理指标，在每次采访后的晚上进行评估。 从医院病历中获得残余心肌梗死、缺血和心律失常的指标。 结果数据来自医院病历、死亡证明和魁北克医疗保险数据，并由研究心脏病专家进行盲法分类。