Montreal-forsøk på omjustering av hjerteinfarkt (M-HART)

BAKGRUNN:

Til tross for bevis på at sosial støtte og ulike aspekter av negativ affekt kan påvirke prognosen etter et hjerteinfarkt, var effekten av psykososiale støttende intervensjoner ikke påvist. Videre var lite kjent om virkningen av psykososiale og/eller intervensjoner blant kvinnelige pasienter. Tidligere arbeid av Nancy Frasure-Smith og kolleger antydet at et ettårig post-hjerteinfarktprogram med månedlig telefonovervåking av psykiske stresssymptomer, kombinert med hjemmesykepleiebesøk for pasienter som rapporterte høye stressnivåer, hadde en innvirkning på ett års hjertedødelighet og langvarige tilbakefall av hjerteinfarkt blant menn. Metodiske vanskeligheter hindret imidlertid å trekke sikre konklusjoner. En studie som korrigerte for disse vanskene ble utført med 948 post-myokardinfarktpasienter. Prosjektet var imidlertid for lite til å studere nok pasienter til å vurdere programeffekten separat for menn og kvinner. Rettssaken ble støttet av kanadiske kilder. NHLBI kompletterte studien for å utvide prøvestørrelsen fra 948 pasienter til 1376 pasienter for å tillate kjønnsanalyse.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, med multisykehusdesign. Ved utskrivning fra sykehuset etter dokumentert hjerteinfarkt ble pasientene randomisert til behandlings- og kontrollgrupper. Kontrollgruppen fikk vanlig behandling av sine leger. I tillegg til vanlig behandling, ble behandlingspasienter oppringt månedlig og svarte på en standardisert indeks over psykologiske symptomer på stress. De med høyt stressnivå fikk hjemmesykepleiebesøk for å redusere stresset. Pasienter i begge grupper deltok i tre intervjuer: på sykehuset, tre måneder og ett år etter utskrivning. Intervjuer vurderte depresjon, angst, sinne, selvopplevd stress, sosial støtte, etterlevelse av medisiner og hjerterisikofaktorer. Spyttkortisol, en fysiologisk indikator på stress, ble vurdert kvelden etter hvert intervju. Indikatorer for gjenværende hjerteinfarkt, iskemi og arytmier ble hentet fra sykehusdiagrammer. Resultatdata ble hentet fra sykehusdiagrammer, dødsattester og Quebec Medicare-data og ble blindt klassifisert av studiekardiologer.