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Montrealer Herzinfarkt-Neuanpassungsversuch (M-HART)

28. Dezember 2015 aktualisiert von: McGill University
Es sollten die Auswirkungen einer Überwachungs- und sozialen Unterstützungsmaßnahme auf das Überleben von Myokardinfarktpatienten untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Obwohl Hinweise darauf vorliegen, dass soziale Unterstützung und verschiedene Aspekte negativer Affekte die Prognose nach einem Myokardinfarkt beeinflussen können, konnte die Wirkung psychosozialer unterstützender Interventionen nicht nachgewiesen werden. Darüber hinaus war wenig über die Auswirkungen psychosozialer und/oder Interventionen bei Patientinnen bekannt. Frühere Arbeiten von Nancy Frasure-Smith und Kollegen legten nahe, dass ein einjähriges Programm nach einem Myokardinfarkt mit monatlicher telefonischer Überwachung psychischer Stresssymptome in Verbindung mit häuslichen Krankenpflegebesuchen bei Patienten, die über hohe Stresswerte berichten, einen Einfluss auf die einjährige Herzsterblichkeit hatte und langfristige Wiederauftreten von Myokardinfarkten bei Männern. Allerdings verhinderten methodische Schwierigkeiten, dass eindeutige Schlussfolgerungen gezogen werden konnten. Eine Studie, die diese Schwierigkeiten korrigierte, wurde mit 948 Patienten nach einem Myokardinfarkt durchgeführt. Allerdings war das Projekt zu klein, um genügend Patienten zu untersuchen, um die Auswirkungen des Programms getrennt für Männer und Frauen beurteilen zu können. Der Prozess wurde von kanadischen Quellen unterstützt. Das NHLBI ergänzte die Studie, um die Stichprobengröße von 948 Patienten auf 1.376 Patienten zu erweitern und so eine Geschlechteranalyse zu ermöglichen.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, mit einem Multi-Krankenhaus-Design. Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einem dokumentierten Myokardinfarkt wurden die Patienten randomisiert einer Behandlungs- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Betreuung durch ihre Ärzte. Zusätzlich zur üblichen Pflege wurden die behandelten Patienten monatlich angerufen und auf einen standardisierten Index psychologischer Stresssymptome reagiert. Personen mit hohem Stresslevel erhielten häusliche Pflegebesuche, um ihren Stress abzubauen. Patienten beider Gruppen nahmen an drei Interviews teil: im Krankenhaus, drei Monate und ein Jahr nach der Entlassung. In den Interviews wurden Depressionen, Angstzustände, Wut, selbst wahrgenommener Stress, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme und kardiale Risikofaktoren bewertet. Am Abend nach jedem Interview wurde das Cortisol im Speichel, ein physiologischer Indikator für Stress, bestimmt. Indikatoren für verbleibende Myokardinfarkte, Ischämie und Arrhythmien wurden den Krankenakten entnommen. Die Ergebnisdaten wurden aus Krankenhausakten, Sterbeurkunden und Quebec Medicare-Daten gewonnen und von den Studienkardiologen blind klassifiziert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen, die einen Myokardinfarkt erlitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Nancy Frasure-Smith, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1992

Studienabschluss

1. Dezember 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76
  • R01HL047330 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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