Монреальское испытание по коррекции сердечного приступа (M-HART)

ФОН:

Несмотря на доказательства того, что социальная поддержка и различные аспекты негативного воздействия могут влиять на прогноз после инфаркта миокарда, влияние психосоциальных поддерживающих вмешательств не было продемонстрировано. Кроме того, мало что было известно о влиянии психосоциальных и/или вмешательств на пациентов-женщин. Предыдущая работа Нэнси Фрейсур-Смит и ее коллег показала, что годовая программа ежемесячного мониторинга симптомов психологического стресса после инфаркта миокарда в течение одного года в сочетании с посещениями медсестры на дому для пациентов, сообщивших о высоком уровне стресса, повлияла на годовую сердечную смертность. и длительные рецидивы инфаркта миокарда у мужчин. Однако методологические трудности не позволили сделать однозначные выводы. Испытание, в котором были исправлены эти трудности, было проведено с участием 948 пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Однако проект был слишком мал, чтобы изучить достаточно пациентов, чтобы оценить воздействие программы отдельно для мужчин и женщин. Судебный процесс был поддержан канадскими источниками. NHLBI дополнил исследование, чтобы увеличить размер выборки с 948 пациентов до 1376 пациентов, чтобы можно было провести гендерный анализ.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированный, с многобольничным дизайном. На момент выписки из стационара после документально подтвержденного инфаркта миокарда пациенты были рандомизированы в лечебную и контрольную группы. Контрольная группа получала обычную помощь от своих врачей. В дополнение к обычному уходу, на лечение пациенты ежемесячно обзванивались и реагировали на стандартизированный индекс психологических симптомов стресса. Людей с высоким уровнем стресса посещали медсестры на дому, чтобы уменьшить стресс. Пациенты обеих групп принимали участие в трех интервью: в больнице, через три месяца и через год после выписки. В интервью оценивали депрессию, тревогу, гнев, самооценку стресса, социальную поддержку, соблюдение режима приема лекарств и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Уровень кортизола в слюне, физиологический показатель стресса, оценивали вечером после каждого интервью. Показатели остаточного инфаркта миокарда, ишемии и аритмий были получены из больничных карт. Данные об исходах были получены из больничных карт, свидетельств о смерти и данных Quebec Medicare и были слепо классифицированы исследователями-кардиологами.