Ensaio de reajuste do ataque cardíaco de Montreal (M-HART)

FUNDO:

Apesar das evidências de que o apoio social e vários aspectos do afeto negativo podem influenciar o prognóstico após um infarto do miocárdio, o impacto das intervenções de apoio psicossocial não foi demonstrado. Além disso, pouco se sabia sobre o impacto das intervenções psicossociais e/ou entre as mulheres. Trabalhos anteriores de Nancy Frasure-Smith e colegas sugeriram que um programa pós-infarto do miocárdio de um ano de monitoramento telefônico mensal de sintomas de estresse psicológico, juntamente com visitas domiciliares de enfermagem para pacientes que relataram altos níveis de estresse, teve um impacto na mortalidade cardíaca em um ano e recorrências de infarto do miocárdio de longo prazo entre os homens. No entanto, dificuldades metodológicas impediram tirar conclusões firmes. Um estudo que corrigiu essas dificuldades foi conduzido envolvendo 948 pacientes pós-infarto do miocárdio. No entanto, o projeto era muito pequeno para estudar pacientes suficientes para avaliar o impacto do programa separadamente para homens e mulheres. O julgamento foi apoiado por fontes canadenses. O NHLBI complementou o estudo para expandir o tamanho da amostra de 948 pacientes para 1.376 pacientes para permitir a análise de gênero.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, com desenho multi-hospitalar. No momento da alta do hospital após um infarto do miocárdio documentado, os pacientes foram randomizados para os grupos de tratamento e controle. O grupo de controle recebeu cuidados habituais de seus médicos. Além dos cuidados habituais, os pacientes em tratamento recebiam telefonemas mensais e respondiam a um índice padronizado de sintomas psicológicos de estresse. Aqueles com altos níveis de estresse receberam visitas domiciliares de enfermagem para reduzir o estresse. Os pacientes de ambos os grupos participaram de três entrevistas: no hospital, aos três meses e um ano após a alta. As entrevistas avaliaram depressão, ansiedade, raiva, autopercepção de estresse, apoio social, adesão à medicação e fatores de risco cardíaco. O cortisol salivar, um indicador fisiológico de estresse, foi avaliado na noite seguinte a cada entrevista. Indicadores de infarto residual do miocárdio, isquemia e arritmias foram obtidos dos prontuários hospitalares. Os dados dos resultados foram obtidos de prontuários hospitalares, atestados de óbito e dados do Quebec Medicare e foram classificados cegamente pelos cardiologistas do estudo.