Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montrealský pokus o úpravu srdečního infarktu (M-HART)

28. prosince 2015 aktualizováno: McGill University
Zkoumat vliv monitorování a intervence sociální podpory na přežití pacientů s infarktem myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ:

Navzdory důkazům, že sociální podpora a různé aspekty negativního ovlivnění mohou ovlivnit prognózu po infarktu myokardu, nebyl dopad psychosociálních podpůrných intervencí prokázán. Dále bylo málo známo o dopadu psychosociálních a/nebo intervencí mezi pacientkami. Předchozí práce Nancy Frasure-Smithové a jejích kolegů naznačila, že jednoletý program po infarktu myokardu měsíčního telefonického sledování symptomů psychického stresu, spojený s návštěvami domácích ošetřovatelů u pacientů, kteří hlásili vysokou hladinu stresu, měl dopad na roční srdeční úmrtnost. a dlouhodobé recidivy infarktu myokardu u mužů. Metodologické potíže však neumožnily vyvodit pevné závěry. Studie, která korigovala tyto obtíže, byla provedena u 948 pacientů po infarktu myokardu. Projekt byl však příliš malý na to, aby prostudoval dostatek pacientů, aby bylo možné posoudit dopad programu zvlášť pro muže a ženy. Soud podpořily kanadské zdroje. NHLBI doplnila studii, aby rozšířila velikost vzorku z 948 pacientů na 1 376 pacientů, aby umožnila analýzu pohlaví.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, s designem pro více nemocnic. V době propuštění z nemocnice po zdokumentovaném infarktu myokardu byli pacienti randomizováni do léčebných a kontrolních skupin. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče od svých lékařů. Kromě obvyklé péče byli léčeni pacienti měsíčně telefonováni a odpovídali na standardizovaný index psychologických symptomů stresu. Lidé s vysokou úrovní stresu dostávali návštěvy domácí pečovatelky, aby snížili svůj stres. Pacienti v obou skupinách se zúčastnili tří rozhovorů: v nemocnici, tři měsíce a jeden rok po propuštění. Rozhovory hodnotily depresi, úzkost, hněv, sebepociťovaný stres, sociální podporu, dodržování léků a kardiální rizikové faktory. Slinný kortizol, fyziologický indikátor stresu, byl hodnocen večer po každém rozhovoru. Ukazatele reziduálního infarktu myokardu, ischemie a arytmií byly získány z nemocničních tabulek. Výsledky byly získány z nemocničních tabulek, úmrtních listů a dat Quebec Medicare a byly slepě klasifikovány studijními kardiology.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Muži a ženy pacienti s infarktem myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Nancy Frasure-Smith, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1992

Dokončení studie

1. prosince 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76
  • R01HL047330 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sociální podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit