Montreal Heart Attack Rejustment Trial (M-HART)

BAKGRUND:

Trots bevis för att socialt stöd och olika aspekter av negativ påverkan kan påverka prognosen efter en hjärtinfarkt, hade effekten av psykosociala stödjande interventioner inte påvisats. Vidare var lite känt om effekterna av psykosociala och/eller interventioner bland kvinnliga patienter. Tidigare arbete av Nancy Frasure-Smith och kollegor antydde att ett ettårigt program efter hjärtinfarkt med månatlig telefonövervakning av psykologiska stresssymptom, i kombination med hemsjuksköterskebesök för patienter som rapporterade höga stressnivåer, hade en inverkan på ett års hjärtdödlighet och långvariga återkommande hjärtinfarkter bland män. Metodiska svårigheter hindrade dock att dra säkra slutsatser. En studie som korrigerade för dessa svårigheter genomfördes med 948 patienter efter hjärtinfarkt. Projektet var dock för litet för att studera tillräckligt många patienter för att bedöma programmets effekt separat för män och kvinnor. Rättegången fick stöd av kanadensiska källor. NHLBI kompletterade studien för att utöka urvalsstorleken från 948 patienter till 1 376 patienter för att möjliggöra könsanalys.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserad, med multisjukhusdesign. Vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset efter en dokumenterad hjärtinfarkt randomiserades patienterna till behandlings- och kontrollgrupper. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård av sina läkare. Förutom vanlig vård ringdes behandlingspatienter varje månad och svarade på ett standardiserat index över psykologiska symtom på stress. De med höga stressnivåer fick hemsjuksköterskebesök för att minska sin stress. Patienter i båda grupperna deltog i tre intervjuer: på sjukhuset, tre månader och ett år efter utskrivning. Intervjuer bedömde depression, ångest, ilska, självupplevd stress, socialt stöd, medicinefterlevnad och hjärtriskfaktorer. Salivkortisol, en fysiologisk indikator på stress, bedömdes på kvällen efter varje intervju. Indikatorer för kvarvarande hjärtinfarkt, ischemi och arytmier erhölls från sjukhusdiagram. Resultatdata erhölls från sjukhusdiagram, dödsattester och Quebec Medicare-data och klassificerades blint av studiekardiologer.