Montreal Heart Attack Readjustment Trial (M-HART)

ACHTERGROND:

Ondanks bewijs dat sociale steun en verschillende aspecten van negatief affect de prognose na een hartinfarct kunnen beïnvloeden, was de impact van psychosociale ondersteunende interventies niet aangetoond. Verder was er weinig bekend over de impact van psychosociale en/of interventies bij vrouwelijke patiënten. Eerder werk van Nancy Frasure-Smith en collega's suggereerde dat een eenjarig post-myocardinfarctprogramma van maandelijkse telefonische monitoring van psychologische stresssymptomen, gekoppeld aan thuisverplegingsbezoeken voor patiënten die hoge stressniveaus rapporteerden, een impact had op eenjaars cardiale mortaliteit en langdurige recidieven van hartinfarcten bij mannen. Door methodologische moeilijkheden konden echter geen harde conclusies worden getrokken. Bij 948 post-myocardinfarctpatiënten werd een proef uitgevoerd waarin voor deze problemen werd gecorrigeerd. Het project was echter te klein om voldoende patiënten te bestuderen om de impact van het programma afzonderlijk voor mannen en vrouwen te beoordelen. Het proces werd ondersteund door Canadese bronnen. De NHLBI vulde de studie aan om de steekproefomvang uit te breiden van 948 patiënten naar 1.376 patiënten om geslachtsanalyse mogelijk te maken.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, met een ontwerp voor meerdere ziekenhuizen. Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis na een gedocumenteerd myocardinfarct, werden patiënten gerandomiseerd naar behandelings- en controlegroepen. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg van hun arts. Naast de gebruikelijke zorg werden de behandelde patiënten maandelijks gebeld en reageerden op een gestandaardiseerde index van psychologische symptomen van stress. Degenen met hoge stressniveaus kregen thuisverplegingsbezoeken om hun stress te verminderen. Patiënten in beide groepen namen deel aan drie interviews: in het ziekenhuis, drie maanden na ontslag en een jaar na ontslag. Interviews beoordeelden depressie, angst, woede, zelf ervaren stress, sociale steun, therapietrouw en cardiale risicofactoren. Speekselcortisol, een fysiologische indicator van stress, werd op de avond na elk interview beoordeeld. Indicatoren van residueel myocardinfarct, ischemie en aritmieën werden verkregen uit ziekenhuisgrafieken. Uitkomstgegevens werden verkregen uit ziekenhuiskaarten, overlijdensakten en Quebec Medicare-gegevens en werden blind geclassificeerd door studiecardiologen.