Montrealin sydänkohtauksen uudelleensäätökoe (M-HART)

TAUSTA:

Huolimatta todisteista siitä, että sosiaalinen tuki ja erilaiset negatiivisen vaikutuksen näkökohdat voivat vaikuttaa ennusteeseen sydäninfarktin jälkeen, psykososiaalisten tukitoimenpiteiden vaikutusta ei ole osoitettu. Lisäksi tiedettiin vähän psykososiaalisten ja/tai interventioiden vaikutuksista naispotilaiden keskuudessa. Nancy Frasure-Smithin ja kollegoiden aiemmat työt ehdottivat, että vuoden sydäninfarktin jälkeinen ohjelma, jossa kuukausittain seurataan puhelimitse psykologisia stressioireita, yhdistettynä korkeasta stressitasosta ilmoittaneiden potilaiden kotisairaankäyntiin, vaikutti yhden vuoden sydänkuolleisuuteen. ja pitkäkestoiset sydäninfarktit miehillä. Metodologiset vaikeudet estivät kuitenkin tekemästä varmoja johtopäätöksiä. Tutkimus, jossa nämä vaikeudet korjattiin, suoritettiin, ja siihen osallistui 948 sydäninfarktin jälkeistä potilasta. Projekti oli kuitenkin liian pieni tutkiakseen tarpeeksi potilaita arvioidakseen ohjelman vaikutusta erikseen miehiin ja naisiin. Oikeudenkäyntiä tukivat kanadalaiset lähteet. NHLBI täydensi tutkimusta laajentaakseen otoksen kokoa 948 potilaasta 1 376 potilaaseen sukupuolianalyysin mahdollistamiseksi.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, usean sairaalan suunnittelu. Potilaat satunnaistettiin hoito- ja kontrolliryhmiin sairaalasta dokumentoidun sydäninfarktin jälkeen. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa lääkäreillään. Hoitopotilaille soitettiin tavanomaisen hoidon lisäksi kuukausittain ja he vastasivat standardoituun stressin psyykkisten oireiden indeksiin. Ne, joilla oli korkea stressitaso, saivat kotisairaanhoitokäyntejä stressin vähentämiseksi. Molempien ryhmien potilaat osallistuivat kolmeen haastatteluun: sairaalassa, kolmen kuukauden ja vuoden kotiutumisen jälkeen. Haastatteluissa arvioitiin masennusta, ahdistusta, vihaa, itsensä koettua stressiä, sosiaalista tukea, lääkitysmyöntyvyyttä ja sydämen riskitekijöitä. Syljen kortisoli, stressin fysiologinen indikaattori, arvioitiin jokaisen haastattelun jälkeisenä iltana. Sydäninfarktin, iskemian ja rytmihäiriöiden indikaattorit saatiin sairaalakaavioista. Tulostiedot saatiin sairaalakaavioista, kuolintodistuksista ja Quebec Medicaren tiedoista, ja tutkimuskardiologit luokittivat ne sokeasti.