Montreali szívroham kiigazítási próba (M-HART)

HÁTTÉR:

Annak ellenére, hogy bizonyíték van arra, hogy a szociális támogatás és a negatív hatások különböző aspektusai befolyásolhatják a szívinfarktus utáni prognózist, a pszichoszociális támogató beavatkozások hatását nem bizonyították. Továbbá keveset tudtak a pszichoszociális és/vagy beavatkozások nőbetegekre gyakorolt ​​hatásáról. Nancy Frasure-Smith és munkatársai korábbi munkái azt sugallták, hogy a szívinfarktus utáni egyéves program a pszichológiai stressz tüneteinek havi telefonos monitorozásával, valamint a magas stresszszintről számolt betegek otthoni ápolási látogatása hatással volt az egyéves szívhalálozásra. és a hosszú távú szívinfarktus kiújulása férfiak körében. A módszertani nehézségek azonban megakadályozták a határozott következtetések levonását. Egy olyan vizsgálatot végeztek, amely ezeket a nehézségeket korrigálta, 948 szívinfarktus utáni beteg bevonásával. A projekt azonban túl kicsi volt ahhoz, hogy elegendő beteget tanulmányozzanak ahhoz, hogy a program hatását külön-külön értékeljék a férfiak és a nők esetében. A pert kanadai források támogatták. Az NHLBI kiegészítette a vizsgálatot annak érdekében, hogy a minta méretét 948 betegről 1376 betegre bővítse, lehetővé téve a nemek elemzését.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Randomizált, több kórházi kialakítással. A dokumentált szívinfarktus után a kórházból való elbocsátáskor a betegeket randomizálták a kezelési és kontrollcsoportokba. A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesült orvosától. A szokásos ellátáson kívül a kezelt betegeket havonta telefonálták, és a stressz pszichológiai tüneteinek standardizált indexére reagáltak. A magas stresszszinttel küzdők otthoni ápolási látogatást kaptak, hogy csökkentsék a stresszt. Mindkét csoport betegei három interjún vettek részt: a kórházban, három hónappal és egy évvel a hazabocsátás után. Az interjúk során felmérték a depressziót, a szorongást, a haragot, az önérzetes stresszt, a szociális támogatást, a gyógyszeres betartást és a szív kockázati tényezőit. A nyál kortizolját, a stressz fiziológiai mutatóját minden interjút követő este értékelték. A reziduális miokardiális infarktus, ischaemia és aritmiák indikátorait a kórházi diagramokból nyertük. Az eredményeket a kórházi diagramokból, a halotti anyakönyvi kivonatokból és a Quebec Medicare adataiból szerezték be, és a tanulmányozó kardiológusok vakon minősítették őket.