몬트리올 심장마비 재조정 시험(M-HART)
연구 개요
상세 설명
배경:
사회적 지지와 부정적인 정서의 다양한 측면이 심근경색 후 예후에 영향을 미칠 수 있다는 증거에도 불구하고 심리사회적 지원 개입의 영향은 입증되지 않았습니다. 또한 여성 환자들 사이에서 심리사회적 및/또는 개입의 영향에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. Nancy Frasure-Smith와 동료들의 이전 연구에서는 높은 스트레스 수준을 보고하는 환자를 위한 가정 간호 방문과 결합된 심리적 스트레스 증상의 월간 전화 모니터링의 1년 심근경색 후 프로그램이 1년 심장 사망률에 영향을 미쳤다고 제안했습니다. 남성의 장기 심근 경색 재발. 그러나 방법론적 어려움으로 인해 확고한 결론을 도출할 수 없었습니다. 948명의 심근경색 후 환자를 대상으로 이러한 어려움을 교정한 시험이 수행되었습니다. 그러나 프로젝트가 남성과 여성에 대해 개별적으로 프로그램 영향을 평가하기에 충분한 환자를 연구하기에는 너무 작았습니다. 이 재판은 캐나다 소식통의 지원을 받았습니다. NHLBI는 성별 분석이 가능하도록 표본 크기를 948명의 환자에서 1,376명의 환자로 확장하기 위해 연구를 보완했습니다.
디자인 내러티브:
다중 병원 설계로 무작위화됩니다. 기록된 심근경색증 후 병원에서 퇴원할 때, 환자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 의사로부터 일반적인 치료를 받았습니다. 일상적인 치료 외에도 치료 환자에게 매월 전화를 걸어 스트레스의 심리적 증상에 대한 표준화된 지표에 응답했습니다. 스트레스 수준이 높은 사람들은 스트레스를 줄이기 위해 가정 간호 방문을 받았습니다. 두 그룹의 환자는 병원, 3개월, 퇴원 후 1년의 세 가지 인터뷰에 참여했습니다. 인터뷰를 통해 우울증, 불안, 분노, 자각 스트레스, 사회적 지지, 약물 순응도, 심장 위험 요인을 평가했습니다. 스트레스의 생리적 지표인 타액 코르티솔은 각 인터뷰 후 저녁에 평가되었습니다. 잔류 심근 경색, 허혈 및 부정맥의 지표는 병원 차트에서 얻었습니다. 결과 데이터는 병원 차트, 사망 증명서 및 Quebec Medicare 데이터에서 얻었고 연구 심장 전문의에 의해 맹목적으로 분류되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Nancy Frasure-Smith, McGill University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frasure-Smith N. The Montreal Heart Attack Readjustment Trial. J Cardiopulm Rehabil. 1995 Mar-Apr;15(2):103-6. doi: 10.1097/00008483-199503000-00002. No abstract available.
- Frasure-Smith N, Lesperance F, Prince RH, Verrier P, Garber RA, Juneau M, Wolfson C, Bourassa MG. Randomised trial of home-based psychosocial nursing intervention for patients recovering from myocardial infarction. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):473-9. doi: 10.1016/S0140-6736(97)02142-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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사회적 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는