Ensayo de reajuste de ataque cardíaco de Montreal (M-HART)

FONDO:

A pesar de la evidencia de que el apoyo social y diversos aspectos del afecto negativo pueden influir en el pronóstico después de un infarto de miocardio, no se ha demostrado el impacto de las intervenciones de apoyo psicosocial. Además, se sabía poco sobre el impacto de las intervenciones psicosociales y/o entre las pacientes mujeres. El trabajo anterior de Nancy Frasure-Smith y sus colegas sugirió que un programa de un año posterior a un infarto de miocardio de monitoreo telefónico mensual de los síntomas de estrés psicológico, junto con visitas de enfermería a domicilio para pacientes que reportaron altos niveles de estrés, tuvo un impacto en la mortalidad cardíaca de un año. y recurrencias de infarto de miocardio a largo plazo entre los hombres. Sin embargo, las dificultades metodológicas impidieron sacar conclusiones firmes. Se realizó un ensayo que corrigió estas dificultades con 948 pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio. Sin embargo, el proyecto era demasiado pequeño para estudiar suficientes pacientes para evaluar el impacto del programa por separado para hombres y mujeres. El juicio fue apoyado por fuentes canadienses. El NHLBI complementó el estudio para ampliar el tamaño de la muestra de 948 pacientes a 1376 pacientes para permitir el análisis de género.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Aleatorizado, con diseño multihospitalario. En el momento del alta del hospital después de un infarto de miocardio documentado, los pacientes se asignaron al azar a grupos de tratamiento y control. El grupo de control recibió la atención habitual de sus médicos. Además de la atención habitual, los pacientes en tratamiento recibieron llamadas telefónicas mensuales y respondieron a un índice estandarizado de síntomas psicológicos de estrés. Aquellos con altos niveles de estrés recibieron visitas de enfermería a domicilio para reducir su estrés. Los pacientes de ambos grupos participaron en tres entrevistas: en el hospital, a los tres meses y al año del alta. Las entrevistas evaluaron la depresión, la ansiedad, la ira, el estrés autopercibido, el apoyo social, el cumplimiento de la medicación y los factores de riesgo cardíaco. El cortisol salival, un indicador fisiológico de estrés, se evaluó la noche siguiente a cada entrevista. Los indicadores de infarto de miocardio residual, isquemia y arritmias se obtuvieron de las historias clínicas. Los datos de resultado se obtuvieron de las historias clínicas, los certificados de defunción y los datos de Medicare de Quebec y los cardiólogos del estudio los clasificaron a ciegas.