Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba korekty zawału serca w Montrealu (M-HART)

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: McGill University
Zbadanie wpływu monitoringu i interwencji wsparcia społecznego na przeżycie pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Pomimo dowodów na to, że wsparcie społeczne i różne aspekty negatywnego afektu mogą wpływać na rokowanie po zawale mięśnia sercowego, nie wykazano wpływu psychospołecznych interwencji wspierających. Ponadto niewiele było wiadomo na temat wpływu interwencji psychospołecznych i/lub interwencji wśród pacjentek. Wcześniejsza praca Nancy Frasure-Smith i współpracowników sugerowała, że ​​roczny program comiesięcznego telefonicznego monitorowania objawów stresu psychicznego po zawale mięśnia sercowego, połączony z wizytami pielęgniarskimi w domu dla pacjentów zgłaszających wysoki poziom stresu, miał wpływ na roczną śmiertelność sercową i długotrwałych nawrotów zawału mięśnia sercowego wśród mężczyzn. Trudności metodologiczne uniemożliwiły jednak wyciągnięcie jednoznacznych wniosków. Badanie, w którym skorygowano te trudności, przeprowadzono z udziałem 948 pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Projekt był jednak zbyt mały, aby przebadać wystarczającą liczbę pacjentów, aby ocenić wpływ programu osobno dla mężczyzn i kobiet. Proces był wspierany przez źródła kanadyjskie. NHLBI uzupełniło badanie, aby rozszerzyć wielkość próby z 948 pacjentów do 1376 pacjentów, aby umożliwić analizę płci.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, z projektem obejmującym wiele szpitali. W momencie wypisu ze szpitala po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego pacjentów losowo przydzielano do grup terapeutycznych i kontrolnych. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę od swoich lekarzy. Oprócz zwykłej opieki, pacjenci leczeni byli telefonowani co miesiąc i reagowali na wystandaryzowany wskaźnik psychologicznych objawów stresu. Osoby z wysokim poziomem stresu otrzymywały wizyty pielęgniarskie w domu, aby zmniejszyć stres. Pacjenci z obu grup wzięli udział w trzech wywiadach: w szpitalu, po trzech miesiącach i po roku od wypisu ze szpitala. W wywiadach oceniano depresję, niepokój, złość, postrzegany przez siebie stres, wsparcie społeczne, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz czynniki ryzyka sercowego. Kortyzol w ślinie, fizjologiczny wskaźnik stresu, oceniano wieczorem po każdym wywiadzie. Wskaźniki resztkowego zawału mięśnia sercowego, niedokrwienia i arytmii uzyskano z kart szpitalnych. Dane dotyczące wyników uzyskano z wykresów szpitalnych, aktów zgonu i danych Quebec Medicare i zostały ślepo sklasyfikowane przez kardiologów prowadzących badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Mężczyźni i kobiety z zawałem mięśnia sercowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Nancy Frasure-Smith, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1992

Ukończenie studiów

1 grudnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomoc socjalna

Subskrybuj