- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000533
Próba korekty zawału serca w Montrealu (M-HART)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Pomimo dowodów na to, że wsparcie społeczne i różne aspekty negatywnego afektu mogą wpływać na rokowanie po zawale mięśnia sercowego, nie wykazano wpływu psychospołecznych interwencji wspierających. Ponadto niewiele było wiadomo na temat wpływu interwencji psychospołecznych i/lub interwencji wśród pacjentek. Wcześniejsza praca Nancy Frasure-Smith i współpracowników sugerowała, że roczny program comiesięcznego telefonicznego monitorowania objawów stresu psychicznego po zawale mięśnia sercowego, połączony z wizytami pielęgniarskimi w domu dla pacjentów zgłaszających wysoki poziom stresu, miał wpływ na roczną śmiertelność sercową i długotrwałych nawrotów zawału mięśnia sercowego wśród mężczyzn. Trudności metodologiczne uniemożliwiły jednak wyciągnięcie jednoznacznych wniosków. Badanie, w którym skorygowano te trudności, przeprowadzono z udziałem 948 pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Projekt był jednak zbyt mały, aby przebadać wystarczającą liczbę pacjentów, aby ocenić wpływ programu osobno dla mężczyzn i kobiet. Proces był wspierany przez źródła kanadyjskie. NHLBI uzupełniło badanie, aby rozszerzyć wielkość próby z 948 pacjentów do 1376 pacjentów, aby umożliwić analizę płci.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Randomizowane, z projektem obejmującym wiele szpitali. W momencie wypisu ze szpitala po udokumentowanym zawale mięśnia sercowego pacjentów losowo przydzielano do grup terapeutycznych i kontrolnych. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę od swoich lekarzy. Oprócz zwykłej opieki, pacjenci leczeni byli telefonowani co miesiąc i reagowali na wystandaryzowany wskaźnik psychologicznych objawów stresu. Osoby z wysokim poziomem stresu otrzymywały wizyty pielęgniarskie w domu, aby zmniejszyć stres. Pacjenci z obu grup wzięli udział w trzech wywiadach: w szpitalu, po trzech miesiącach i po roku od wypisu ze szpitala. W wywiadach oceniano depresję, niepokój, złość, postrzegany przez siebie stres, wsparcie społeczne, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz czynniki ryzyka sercowego. Kortyzol w ślinie, fizjologiczny wskaźnik stresu, oceniano wieczorem po każdym wywiadzie. Wskaźniki resztkowego zawału mięśnia sercowego, niedokrwienia i arytmii uzyskano z kart szpitalnych. Dane dotyczące wyników uzyskano z wykresów szpitalnych, aktów zgonu i danych Quebec Medicare i zostały ślepo sklasyfikowane przez kardiologów prowadzących badania.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Nancy Frasure-Smith, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frasure-Smith N. The Montreal Heart Attack Readjustment Trial. J Cardiopulm Rehabil. 1995 Mar-Apr;15(2):103-6. doi: 10.1097/00008483-199503000-00002. No abstract available.
- Frasure-Smith N, Lesperance F, Prince RH, Verrier P, Garber RA, Juneau M, Wolfson C, Bourassa MG. Randomised trial of home-based psychosocial nursing intervention for patients recovering from myocardial infarction. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):473-9. doi: 10.1016/S0140-6736(97)02142-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76
- R01HL047330 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomoc socjalna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone