女性の虚血症候群の評価 (WISE)

バックグラウンド：

心血管疾患は、女性の健康に大きな負担をかけています。 虚血性心疾患は、毎年米国で約 250,000 人の女性の命を奪っています。 女性の虚血性心疾患の認識は、かかりつけ医にとって大きな課題です。 虚血性心疾患の診断には、胸痛などの臨床症状や心筋梗塞などの事象を認識する必要があり、客観的な検査で診断を確定する医師によって評価されます。 残念なことに、症状の認識と診断テストはどちらも、女性の心筋虚血の診断を確定するのではなく、混乱させます。 心筋虚血が疑われる胸痛症候群は、女性によく見られます。 男性ではしばしば診断を確定し、疾患の重症度を評価する非侵襲的診断法は、女性では信頼性が低くなります。 慢性または急性心筋虚血の診断を裏付ける客観的なデータがこのように不足していることは、リスクのある女性をさらに評価するという医師の決定に影響を与える可能性があります。 診断が正確であると、治療を最適化する努力が妨げられます。

心外膜冠動脈アテローム性動脈硬化症の検出は、臨床心臓病学における主要な目的です。 このアプローチの有用性は十分に確立されています。 しかし、アテローム性動脈硬化症の存在は心筋虚血を引き起こすのに十分ですが、血管造影心外膜狭窄がない場合に重大な虚血または虚血のリスクが存在するかどうかは不明であり、女性にとって重要である可能性があります.

心筋虚血の病態生理学の理解における最近の進歩は、受動的導管における固定されたアテローム性動脈硬化障害のこれまでの概念よりも複雑な因果経路を提供します。 血管造影上は正常に見える病気の動脈や固定障害のある動脈は、有害な量の血管収縮を伴う血管運動の影響に反応する可能性があります。 内皮は、血栓症の重要なメディエーターである血管活性因子および抗凝固因子を生成します。 循環ホルモンは、これらの複雑な相互作用にさらに影響を与える可能性があります。 心外膜動脈の固定閉塞のみに依存しない方法は、可能であるだけでなく、早期のアテローム性動脈硬化症や、患者を不都合な冠動脈イベントの危険にさらす内皮機能障害などを認識するのに役立つ場合があります。

この研究の概念は、スタッフと協力して心臓病諮問委員会によって開発され、1993 年 5 月の全米心肺血液諮問委員会によって承認されました。 提案依頼書は 1994 年 4 月に公開されました。

デザインの物語:

Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) は、女性の虚血性心疾患とその病態生理を評価するために設計された 4 つのセンターによる研究でした。 WISE テストは次の 3 つの領域に焦点を当てています。1) 虚血性心疾患の症状評価と診断テストの最適化。 2) 心外膜冠動脈疾患がない場合の心筋虚血の症状および証拠のメカニズムの調査。 3) 症状および診断テストの反応に対する生殖ホルモンの影響の評価。 WISE コア データベースには、人口統計学的および臨床的データ、症状および心理社会的変数、冠動脈造影および心室造影データ、血中リポタンパク質/ホモシステイン/脂質過酸化/遺伝子/ホルモン/植物エストロゲン分析、上腕動脈反応性検査、安静時/外来心電図 (ECG) が含まれていました。モニタリング。 サイト固有の補完的な方法には、心筋灌流と代謝の生理学的および機能的な心血管評価、心室造影、内皮血管機能、および冠動脈造影が含まれていました。 臨床事象と症状の状態を評価するために、女性を少なくとも 1 年間追跡しました。 パイロット段階であるフェーズ I (1996-7) では、256 人の女性が調査されました。 フェーズ II では、1008 人の女性の登録が完了しました。 WISE研究は、虚血性心疾患が疑われる女性を評価し、性特異的な虚血性心疾患の病態生理を調査するための、現代的で包括的な最先端の診断検査を定義しました。

この研究は、2005 年 4 月まで更新され、患者の追跡調査が最低 5 年間延長されました。 ピッツバーグ大学のデータ調整センターのケルシー博士 (U01HL64829) は、フォローアップを継続し、女性の生殖変数の予後的価値を評価し、WISE 検査技術の費用対効果を評価するために、性別に固有の漸進的な結果モデルを開発します。データ分析を続けます。 Reis 博士 (U01HL64914) は、炎症とサイトカイン産生の役割に焦点を当て、女性の冠動脈疾患の免疫学的基盤を研究します。 彼は、WISE 参加者からの約 900 の保存されたサンプルで、いくつかのサイトカインおよびサイトカイン関連タンパク質と遺伝子型を測定します。 Pepine 博士 (U01HL64924) は、レニン-アンギオテンシン/カリクレイン-キニン系の多型とベータアドレナリン受容体の多型が、冠動脈血流予備能測定によって決定される異常な冠微小血管機能と関連しているかどうかに焦点を当てて、冠微小血管機能障害におけるレニンアンギオテンシン系を研究します。 .