Hodnocení ženského ischemického syndromu (WISE)

POZADÍ:

Kardiovaskulární onemocnění představuje velkou zátěž pro zdraví žen. Ischemická choroba srdeční si ve Spojených státech každoročně vyžádá životy téměř 250 000 žen. Rozpoznání ischemické choroby srdeční u žen je velkou výzvou pro lékaře primární péče. Diagnostika ischemické choroby srdeční vyžaduje rozpoznání klinických příznaků, jako je bolest na hrudi, nebo příhody, jako je infarkt myokardu, které jsou hodnoceny lékařem, který diagnózu potvrdí objektivními testy. Bohužel, jak rozpoznávání příznaků, tak diagnostické testy u žen diagnózu ischemie myokardu spíše matou než potvrzují. Syndromy bolesti na hrudi suspektní pro ischemii myokardu jsou u žen běžné. Neinvazivní diagnostické metody, které často potvrzují diagnózu a hodnotí závažnost onemocnění u mužů, jsou méně spolehlivé u žen. Tento nedostatek objektivních údajů na podporu diagnózy chronické nebo akutní ischemie myokardu může ovlivnit rozhodnutí lékaře dále hodnotit rizikové ženy. S přesností diagnostiky je brzděno úsilí o optimalizaci terapií.

Detekce epikardiální koronární aterosklerózy je hlavním cílem klinické kardiologie. Užitečnost tohoto přístupu je dobře známá. Ačkoli je přítomnost aterosklerózy dostatečná k tomu, aby způsobila ischemii myokardu, není známo, zda existuje významná ischemie nebo riziko ischemie v nepřítomnosti angiografické epikardiální stenózy, a může být pro ženy důležité.

Nedávný pokrok v pochopení patofyziologie ischemie myokardu poskytuje komplexnější kauzální cestu než dosavadní představa o fixovaných aterosklerotických obstrukcích v pasivních konduitech. Nemocné tepny, které se mohou angiograficky jevit jako normální, stejně jako tepny s fixními obstrukcemi, mohou reagovat na vazomotorické vlivy škodlivou mírou vazokonstrikce. Endotel vytváří vazoaktivní a antikoagulační faktory, které jsou důležitými mediátory trombózy. Cyklující hormony mohou dále ovlivňovat tyto složité interakce. Metody, které se nespoléhají pouze na fixní obstrukci epikardiálních tepen, jsou nejen možné, ale mohou být užitečné pro rozpoznání časné aterosklerózy nebo například endoteliální dysfunkce, která pacienta vystavuje riziku nežádoucích koronárních příhod.

Koncept studie byl vyvinut Kardiologickým poradním výborem ve spolupráci se zaměstnanci a v květnu 1993 byl schválen Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev. Žádost o návrhy byla vydána v dubnu 1994.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

The Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) byla čtyřcentrová studie navržená pro hodnocení ischemické choroby srdeční a její patofyziologie u žen. Testování WISE se zaměřilo na tři oblasti: 1) optimalizace hodnocení symptomů a diagnostického testování ischemické choroby srdeční; 2) zkoumání mechanismů pro symptomy a důkazy ischemie myokardu v nepřítomnosti epikardiálního onemocnění koronárních tepen; 3) hodnocení vlivu reprodukčních hormonů na symptomy a odezvu diagnostického testu. Základní databáze WISE zahrnovala demografická a klinická data, symptomy a psychosociální proměnné, koronarografická a ventrikulografická data, krevní lipoprotein/homocystein/peroxidace lipidů/genetická/hormonální/fytoestrogenová analýza, testování reaktivity brachiálních tepen a klidové/ambulantní elektrokardiografické (EKG) sledování. Místně specifické doplňkové metody zahrnovaly fyziologické a funkční kardiovaskulární hodnocení perfuze a metabolismu myokardu, ventrikulografii, endoteliální vaskulární funkci a koronarografii. Ženy byly sledovány po dobu alespoň jednoho roku, aby se vyhodnotily klinické příhody a stav symptomů. Ve fázi I (1996-7), pilotní fázi, bylo studováno 256 žen. Fáze II dokončila zařazení 1008 žen do studie. Studie WISE definovala současné a komplexní nejmodernější diagnostické testování pro hodnocení žen s podezřením na ischemickou chorobu srdeční a prozkoumání patofyziologie pohlavně specifické ischemické choroby srdeční.

Studie byla obnovena do dubna 2005 s cílem prodloužit sledování pacienta na minimálně pět let. Dr. Kelsey (U01HL64829) z Data Coordinating Center na University of Pittsburgh bude pokračovat ve sledování, vyvine pohlavně specifické modely přírůstkových výsledků pro hodnocení prognostické hodnoty ženských reprodukčních proměnných, zhodnotí nákladovou efektivitu testovacích technik WISE a pokračovat v analýze dat. Dr. Reis (U01HL64914) bude studovat imunologický základ koronárního onemocnění u žen se zaměřením na roli zánětu a produkci cytokinů. Změří několik cytokinů a proteinů a genotypů souvisejících s cytokiny v přibližně 900 uložených vzorcích od účastníků WISE. Dr. Pepine (U01HL64924) bude studovat renin angiotensinový systém u koronární mikrovaskulární dysfunkce se zaměřením na to, zda polymorfismy systémů renin-angiotensin/kalikrein-kinin a polymorfismy beta-adrenergních receptorů jsou spojeny s abnormálními koronárními mikrovaskulárními funkcemi stanovenými měřením koronární průtokové rezervy .