Avaliação da Síndrome de Isquemia Feminina (WISE)

FUNDO:

As doenças cardiovasculares representam um fardo pesado para a saúde das mulheres. A doença isquêmica do coração tira a vida de quase 250.000 mulheres nos Estados Unidos a cada ano. O reconhecimento da doença cardíaca isquêmica em mulheres é um grande desafio para o médico da atenção primária. O diagnóstico de cardiopatia isquêmica requer o reconhecimento de sintomas clínicos, como dor no peito, ou eventos como infarto do miocárdio, que são avaliados por um médico que confirmará o diagnóstico com testes objetivos. Infelizmente, tanto o reconhecimento de sintomas quanto os testes diagnósticos confundem em vez de confirmar o diagnóstico de isquemia miocárdica em mulheres. Síndromes de dor torácica suspeitas de isquemia miocárdica são comuns em mulheres. Métodos diagnósticos não invasivos, que muitas vezes confirmam o diagnóstico e avaliam a gravidade da doença em homens, são menos confiáveis ​​em mulheres. Essa falta de dados objetivos para apoiar o diagnóstico de isquemia miocárdica crônica ou aguda pode influenciar a decisão do médico de avaliar melhor as mulheres em risco. Com a precisão no diagnóstico, os esforços para otimizar as terapias ficam prejudicados.

A detecção da aterosclerose coronária epicárdica é um dos principais objetivos da cardiologia clínica. A utilidade desta abordagem está bem estabelecida. No entanto, embora a presença de aterosclerose seja suficiente para causar isquemia miocárdica, não se sabe se há isquemia significativa ou risco de isquemia na ausência de estenose epicárdica angiográfica e pode ser importante para as mulheres.

Progressos recentes na compreensão da fisiopatologia da isquemia miocárdica fornecem uma via causal mais complexa do que a noção anterior de obstruções ateroscleróticas fixas em condutos passivos. Artérias doentes que podem parecer angiograficamente normais, bem como artérias com obstruções fixas, podem responder a influências vasomotoras com uma quantidade prejudicial de vasoconstrição. O endotélio gera fatores vasoativos e anticoagulantes que são importantes mediadores da trombose. Os hormônios cíclicos podem influenciar ainda mais essas interações complexas. Os métodos que não dependem apenas da obstrução fixa das artérias epicárdicas não são apenas possíveis, mas podem ser úteis para reconhecer a aterosclerose precoce ou, por exemplo, a disfunção endotelial que coloca o paciente em risco de eventos coronários indesejáveis.

O conceito do estudo foi desenvolvido pelo Cardiology Advisory Committee em colaboração com a equipe e foi aprovado pelo National Heart, Lung, and Blood Advisory Council em maio de 1993. A Solicitação de Propostas foi lançada em abril de 1994.

NARRATIVA DO DESENHO:

A Avaliação da Síndrome de Isquemia Feminina (WISE) foi um estudo de quatro centros desenhado para avaliar a doença cardíaca isquêmica e sua fisiopatologia em mulheres. O teste WISE concentrou-se em três áreas: 1) otimização da avaliação de sintomas e testes diagnósticos para cardiopatia isquêmica; 2) explorar mecanismos para sintomas e evidências de isquemia miocárdica na ausência de doença arterial coronariana epicárdica; 3) avaliar a influência dos hormônios reprodutivos nos sintomas e na resposta aos exames diagnósticos. A base de dados principal do WISE incluiu dados demográficos e clínicos, sintomas e variáveis ​​psicossociais, dados de angiografia coronária e ventriculografia, lipoproteína sanguínea/homocisteína/peroxidação lipídica/análise genética/hormonal/fitoestrógeno, teste de reatividade da artéria braquial e eletrocardiograma (ECG) em repouso/ambulatório. monitoramento. Os métodos complementares específicos do local incluíram avaliações cardiovasculares fisiológicas e funcionais da perfusão miocárdica e do metabolismo, ventriculografia, função vascular endotelial e angiografia coronária. As mulheres foram acompanhadas por pelo menos um ano para avaliar os eventos clínicos e o estado dos sintomas. Na Fase I (1996-7), uma fase piloto, foram estudadas 256 mulheres. A Fase II concluiu a inscrição de 1.008 mulheres no estudo. O estudo WISE definiu testes de diagnóstico contemporâneos e abrangentes de última geração para avaliar mulheres com suspeita de cardiopatia isquêmica e explorar a fisiopatologia da cardiopatia isquêmica específica do sexo.

O estudo foi renovado até abril de 2005 para estender o acompanhamento do paciente por um período mínimo de cinco anos. Dr. Kelsey (U01HL64829) do Centro de Coordenação de Dados da Universidade de Pittsburgh continuará o acompanhamento, desenvolverá modelos de resultados incrementais específicos para cada sexo para avaliar o valor prognóstico das variáveis ​​reprodutivas femininas, avaliar a relação custo-eficácia das técnicas de teste WISE e continuar as análises de dados. O Dr. Reis (U01HL64914) estudará a base imunológica da doença coronariana em mulheres, com foco no papel da inflamação e produção de citocinas. Ele medirá várias citocinas e proteínas e genótipos relacionados a citocinas em aproximadamente 900 amostras armazenadas de participantes do WISE. O Dr. Pepine (U01HL64924) estudará o sistema renina angiotensina na disfunção microvascular coronariana, focando se os polimorfismos dos sistemas renina-angiotensina/calicreína-cinina e os polimorfismos dos receptores beta-adrenérgicos estão associados à função microvascular coronariana anormal determinada por medições de reserva de fluxo coronariano .