여성 허혈 증후군 평가(WISE)
2014년 4월 3일 업데이트: University of Pittsburgh
여성의 허혈성 심장 질환 평가에서 심혈관 검사의 진단 신뢰성을 향상시킬 혁신적인 진단 방법을 평가합니다.
제안된 혁신적인 접근법에는 신진대사 장애, 관류 또는 내피 기능뿐만 아니라 혈관조영술에 의한 심외막 관상동맥의 평가와 같은 생리학적 또는 기능적 측정이 포함됩니다.
다른 목표에는 허혈성 심장 질환이 의심되는 여성을 평가하기 위한 안전하고 정확하며 비용 효율적인 진단 방법을 개발하고 중요한 심외막 협착증이 없는 경우 심근 허혈의 빈도를 결정하는 것과 비허혈성 또는 비허혈성 심장 질환의 빈도를 결정하는 것이 포함됩니다. 심장 흉통.
WISE 연구의 핵심 측면은 폐쇄성 관상동맥 질환이 없는 상태에서 심근 허혈의 증거가 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
심혈관 질환은 여성의 건강에 큰 부담이 됩니다. 허혈성 심장 질환은 매년 미국에서 거의 250,000명의 여성의 생명을 앗아갑니다. 여성의 허혈성 심장 질환을 인지하는 것은 주치의에게 중요한 과제입니다. 허혈성 심장질환의 진단은 흉통과 같은 임상적 증상이나 심근경색과 같은 사건에 대한 인식이 필요하며 객관적인 검사로 진단을 확정할 의사가 이를 평가합니다. 불행하게도 증상 인식과 진단 검사 모두 여성의 심근 허혈 진단을 확인하기는커녕 혼동을 주고 있습니다. 심근 허혈이 의심되는 흉통 증후군은 여성에게 흔합니다. 종종 진단을 확인하고 남성의 질병 중증도를 평가하는 비침습적 진단 방법은 여성에게 덜 신뢰할 수 있습니다. 만성 또는 급성 심근 허혈의 진단을 뒷받침하는 객관적인 데이터의 부족은 위험에 처한 여성을 추가로 평가하려는 의사의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 진단의 정확성으로 인해 치료법을 최적화하려는 노력이 방해를 받습니다.
심 외막 관상 동맥 경화증의 검출은 임상 심장학의 주요 목표입니다. 이 접근법의 유용성은 잘 확립되어 있습니다. 그러나, 죽상경화증의 존재가 심근 허혈을 유발하기에 충분하지만, 혈관 조영 심외막 협착증이 없는 상태에서 상당한 허혈 또는 허혈의 위험이 존재하는지 여부는 알려져 있지 않으며 여성에게 중요할 수 있습니다.
심근 허혈의 병태생리를 이해하는 최근의 진보는 지금까지 수동 도관에 고정된 죽상동맥경화 폐색의 개념보다 더 복잡한 인과 경로를 제공합니다. 혈관 조영학적으로 정상으로 보일 수 있는 병든 동맥뿐만 아니라 고정 폐색이 있는 동맥은 유해한 양의 혈관 수축으로 혈관 운동 영향에 반응할 수 있습니다. 내피는 혈전증의 중요한 매개체인 혈관활성 및 항응고 인자를 생성합니다. 순환 호르몬은 이러한 복잡한 상호 작용에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다. 심외막 동맥의 고정된 폐색에만 의존하지 않는 방법은 가능할 뿐만 아니라 초기 죽상동맥경화증 또는 예를 들어 환자를 예상치 못한 관상 동맥 사건의 위험에 처하게 하는 내피 기능 장애를 인식하는 데 유용할 수 있습니다.
이 연구의 개념은 심장학 자문 위원회가 직원들과 협력하여 개발했으며 1993년 5월 국립 심장, 폐 및 혈액 자문 위원회의 승인을 받았습니다. 제안 요청서는 1994년 4월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
여성 허혈 증후군 평가(WISE)는 여성의 허혈성 심장 질환과 그 병태생리학을 평가하기 위해 고안된 4개 센터 연구입니다. WISE 테스트는 세 가지 영역에 중점을 두었습니다. 1) 허혈성 심장 질환에 대한 증상 평가 및 진단 테스트 최적화; 2) 심외막 관상동맥 질환이 없는 상태에서 심근 허혈의 증상 및 증거에 대한 기전 탐색; 3) 증상 및 진단 검사 반응에 대한 생식 호르몬의 영향 평가. WISE 핵심 데이터베이스에는 인구통계학적 및 임상적 데이터, 증상 및 심리사회적 변수, 관상동맥 조영술 및 심실 조영술 데이터, 혈중 지단백/호모시스테인/지질 과산화/유전/호르몬/피토에스트로겐 분석, 상완 동맥 반응성 검사 및 휴식/보행 심전도(ECG)가 포함되었습니다. 모니터링. 부위별 보완 방법에는 심근 관류 및 대사, 심실 조영술, 내피 혈관 기능 및 관상 동맥 조영술의 생리학적 및 기능적 심혈관 평가가 포함되었습니다. 임상 사건과 증상 상태를 평가하기 위해 최소 1년 동안 여성을 추적 관찰했습니다. 파일럿 단계인 1단계(1996-7)에서는 256명의 여성이 연구되었습니다. 2상은 연구에 1008명의 여성 등록을 완료했습니다. WISE 연구는 허혈성 심장 질환이 의심되는 여성을 평가하고 성별에 따른 허혈성 심장 질환의 병태생리학을 탐구하기 위해 현대적이고 포괄적인 최첨단 진단 테스트를 정의했습니다.
연구는 최소 5년 동안 환자 추적을 연장하기 위해 2005년 4월까지 갱신되었습니다. 피츠버그 대학(University of Pittsburgh)의 데이터 조정 센터(Data Coordinating Center)의 켈시(Kelsey) 박사(U01HL64829)는 후속 조치를 계속하고, 여성 생식 변수의 예후 가치를 평가하기 위해 성별에 따른 증분 결과 모델을 개발하고, WISE 테스트 기술의 비용 효율성을 평가하고, 데이터 분석을 계속합니다. Reis 박사(U01HL64914)는 염증과 사이토카인 생산의 역할에 초점을 맞춰 여성의 관상 동맥 질환의 면역학적 기초를 연구할 것입니다. 그는 WISE 참가자로부터 약 900개의 저장된 샘플에서 여러 사이토카인과 사이토카인 관련 단백질 및 유전자형을 측정할 것입니다. Pepine 박사(U01HL64924)는 레닌-안지오텐신/칼리크레인-키닌 시스템의 다형성과 베타-아드레날린성 수용체 다형성이 관상 동맥 유량 예비 측정에 의해 결정되는 비정상적인 관상 미세혈관 기능과 관련되는지 여부에 초점을 맞춰 관상 미세혈관 기능 장애에서 레닌 안지오텐신 시스템을 연구할 예정입니다. .
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
허혈성 심장병이 의심되는 18세 이상의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Sheryl Kelsey, University of Pittsburgh
- Carl Pepine, University of Florida
- Steven Reis, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98
- U01HL064829 (NIH : 국립보건원)
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혈관조영술, MRI, 도부타민-스트레스 심초음파, PET,에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한