Оценка синдрома ишемии у женщин (WISE)

ФОН:

Сердечно-сосудистые заболевания ложатся тяжелым бременем на здоровье женщин. Ишемическая болезнь сердца ежегодно уносит жизни почти 250 000 женщин в Соединенных Штатах. Распознавание ишемической болезни сердца у женщин является серьезной проблемой для врача первичной медико-санитарной помощи. Диагностика ишемической болезни сердца требует распознавания клинических симптомов, таких как боль в груди, или событий, таких как инфаркт миокарда, которые оцениваются врачом, который подтвердит диагноз с помощью объективных тестов. К сожалению, как распознавание симптомов, так и диагностические тесты скорее сбивают с толку, чем подтверждают диагноз ишемии миокарда у женщин. Болевые синдромы в грудной клетке, подозрительные на ишемию миокарда, часто встречаются у женщин. Неинвазивные методы диагностики, часто подтверждающие диагноз и оценивающие тяжесть заболевания у мужчин, менее надежны у женщин. Отсутствие объективных данных для подтверждения диагноза хронической или острой ишемии миокарда может повлиять на решение врача о дальнейшем обследовании женщин из группы риска. Точность диагностики затрудняет оптимизацию терапии.

Выявление эпикардиального коронарного атеросклероза является основной задачей клинической кардиологии. Полезность этого подхода хорошо известна. Однако хотя наличия атеросклероза достаточно, чтобы вызвать ишемию миокарда, неизвестно, существует ли значительная ишемия или риск ишемии при отсутствии ангиографического эпикардиального стеноза, и это может иметь значение для женщин.

Недавний прогресс в понимании патофизиологии ишемии миокарда обеспечивает более сложный причинно-следственный путь, чем существовавшее до сих пор представление о фиксированных атеросклеротических обструкциях в пассивных проводниках. Пораженные артерии, которые могут казаться ангиографически нормальными, а также артерии с фиксированной обструкцией, могут реагировать на вазомоторные влияния неблагоприятной вазоконстрикцией. Эндотелий вырабатывает вазоактивные и антикоагулянтные факторы, которые являются важными медиаторами тромбоза. Циклические гормоны могут дополнительно влиять на эти сложные взаимодействия. Методы, которые не основаны исключительно на фиксированной обструкции эпикардиальных артерий, не только возможны, но и могут быть полезны для выявления раннего атеросклероза или, например, эндотелиальной дисфункции, которые подвергают пациента риску неблагоприятных коронарных событий.

Концепция исследования была разработана Консультативным комитетом по кардиологии в сотрудничестве с персоналом и одобрена Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови в мае 1993 года. Запрос предложений был опубликован в апреле 1994 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследование женского ишемического синдрома (WISE) было четырехцентровым исследованием, предназначенным для оценки ишемической болезни сердца и ее патофизиологии у женщин. Тестирование WISE сосредоточено на трех областях: 1) оптимизация оценки симптомов и диагностического тестирования ишемической болезни сердца; 2) изучение механизмов симптомов и признаков ишемии миокарда при отсутствии поражения эпикардиальной коронарной артерии; 3) оценка влияния репродуктивных гормонов на симптомы и ответ на диагностические тесты. Основная база данных WISE включала демографические и клинические данные, симптомы и психосоциальные переменные, данные коронарной ангиографии и вентрикулографии, анализ липопротеинов/гомоцистеина/перекисного окисления липидов/генетического/гормонального/фитоэстрогенного анализа крови, анализ реактивности плечевой артерии и электрокардиографию (ЭКГ) в покое/амбулаторно. мониторинг. Дополнительные методы для конкретных участков включали физиологические и функциональные сердечно-сосудистые оценки перфузии и метаболизма миокарда, вентрикулографию, функцию эндотелиальных сосудов и коронарографию. За женщинами наблюдали не менее одного года для оценки клинических событий и статуса симптомов. В фазе I (1996-97 гг.), экспериментальной фазе, были исследованы 256 женщин. Фаза II завершила регистрацию 1008 женщин в исследовании. Исследование WISE определило современные и комплексные современные диагностические тесты для оценки женщин с подозрением на ишемическую болезнь сердца и изучения патофизиологии ишемической болезни сердца в зависимости от пола.

Исследование было продлено до апреля 2005 г., чтобы продлить наблюдение за пациентами как минимум на пять лет. Доктор Келси (U01HL64829) из Координационного центра данных Университета Питтсбурга продолжит последующее наблюдение, разработает модели возрастающих результатов с учетом пола для оценки прогностической ценности женских репродуктивных переменных, оценки экономической эффективности методов тестирования WISE и продолжить анализ данных. Доктор Рейс (U01HL64914) будет изучать иммунологическую основу ишемической болезни сердца у женщин, уделяя особое внимание роли воспаления и продукции цитокинов. Он измерит несколько цитокинов и связанных с цитокинами белков и генотипов примерно в 900 образцах, хранящихся у участников WISE. Доктор Пепин (U01HL64924) будет изучать ренин-ангиотензиновую систему при коронарной микрососудистой дисфункции, сосредоточив внимание на том, связаны ли полиморфизмы ренин-ангиотензин/калликреин-кининовой системы и полиморфизмы бета-адренергических рецепторов с аномальной коронарной микрососудистой функцией, определяемой измерениями резерва коронарного кровотока. .