Kvinders iskæmisyndrom evaluering (WISE)

BAGGRUND:

Hjerte-kar-sygdomme lægger en stor byrde på kvinders helbred. Iskæmisk hjertesygdom kræver livet af næsten 250.000 kvinder i USA hvert år. Anerkendelse af iskæmisk hjertesygdom hos kvinder er en stor udfordring for den primære læge. Diagnose af iskæmisk hjertesygdom kræver anerkendelse af kliniske symptomer såsom brystsmerter eller hændelser såsom et myokardieinfarkt, som vurderes af en læge, som vil bekræfte diagnosen med objektive tests. Desværre forvirrer både symptomgenkendelse og diagnostiske test snarere end bekræfter en diagnose af myokardieiskæmi hos kvinder. Brystsmertesyndromer, der mistænkes for myokardieiskæmi, er almindelige hos kvinder. Ikke-invasive diagnostiske metoder, som ofte bekræfter diagnosen og vurderer sygdommens sværhedsgrad hos mænd, er mindre pålidelige hos kvinder. Denne mangel på objektive data til støtte for diagnosen af ​​kronisk eller akut myokardieiskæmi kan påvirke lægens beslutning om yderligere at vurdere kvinder i risiko. Med præcision i diagnosticering hæmmes indsatsen for at optimere behandlinger.

Påvisning af epikardie koronar aterosklerose er et hovedmål i klinisk kardiologi. Brugen af ​​denne tilgang er veletableret. Men selvom tilstedeværelsen af ​​aterosklerose er tilstrækkelig til at forårsage myokardieiskæmi, er det ikke kendt, om der er signifikant iskæmi eller risiko for iskæmi i fravær af angiografisk epikardiestenose, og det kan være vigtigt for kvinder.

Nylige fremskridt med hensyn til at forstå patofysiologien af ​​myokardieiskæmi giver en mere kompleks kausal vej end den hidtidige forestilling om fikserede aterosklerotiske obstruktioner i passive kanaler. Syge arterier, som kan se angiografisk normale ud, samt arterier med faste obstruktioner kan reagere på vasomotoriske påvirkninger med en skadelig mængde vasokonstriktion. Endotelet genererer vasoaktive og antikoagulerende faktorer, der er vigtige formidlere af trombose. Cykelhormoner kan yderligere påvirke disse komplekse interaktioner. Fremgangsmåder, som ikke udelukkende er afhængige af fast obstruktion af epikardiale arterier, er ikke kun mulige, men kan være nyttige til at genkende tidlig aterosklerose eller for eksempel endoteldysfunktion, som sætter patienten i fare for uønskede koronare hændelser.

Konceptet for undersøgelsen blev udviklet af Cardiology Advisory Committee i samarbejde med personalet og blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1993. Anmodningen om forslag blev udgivet i april 1994.

DESIGN FORTÆLLING:

Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) var en undersøgelse med fire centre designet til at evaluere iskæmisk hjertesygdom og dens patofysiologi hos kvinder. WISE test fokuserede på tre områder: 1) optimering af symptomevaluering og diagnostisk test for iskæmisk hjertesygdom; 2) udforskning af mekanismer for symptomer og tegn på myokardieiskæmi i fravær af epicardial koronararteriesygdom; 3) evaluering af reproduktive hormoners indflydelse på symptomer og diagnostisk testrespons. WISE-kernedatabasen inkluderede demografiske og kliniske data, symptom- og psykosociale variabler, koronar angiografi og ventrikulografidata, blodlipoprotein/homocystein/lipidperoxidation/genetisk/hormon/fytoøstrogenanalyse, brachial arterie-reaktivitetstest og hvile/ambulatorisk elektrokardiografi (EKG) overvågning. Stedspecifikke komplementære metoder inkluderede fysiologiske og funktionelle kardiovaskulære vurderinger af myokardieperfusion og metabolisme, ventrikulografi, endotel vaskulær funktion og koronar angiografi. Kvinder blev fulgt i mindst et år for at vurdere kliniske hændelser og symptomstatus. I fase I (1996-7), en pilotfase, blev 256 kvinder undersøgt. Fase II har afsluttet registreringen af ​​1008 kvinder i undersøgelsen. WISE-undersøgelsen definerede moderne og omfattende state-of-the-art diagnostiske tests for at evaluere kvinder med mistanke om iskæmisk hjertesygdom og udforske kønsspecifik patofysiologi for iskæmisk hjertesygdom.

Undersøgelsen er blevet fornyet til april 2005 for at forlænge patientopfølgningen i mindst fem år. Dr. Kelsey (U01HL64829) fra Data Coordinating Center ved University of Pittsburgh vil fortsætte opfølgningen, udvikle kønsspecifikke inkrementelle udfaldsmodeller til at evaluere den prognostiske værdi af kvindelige reproduktive variabler, vurdere omkostningseffektiviteten af ​​WISE-testteknikkerne og fortsætte dataanalyser. Dr. Reis (U01HL64914) vil studere det immunologiske grundlag for koronar sygdom hos kvinder, med fokus på rollen af ​​inflammation og cytokinproduktion. Han vil måle adskillige cytokiner og cytokin-relaterede proteiner og genotyper i cirka 900 lagrede prøver fra WISE-deltagere. Dr. Pepine (U01HL64924) vil studere renin-angiotensin-systemet i koronar mikrovaskulær dysfunktion, med fokus på, hvorvidt polymorfier af renin-angiotensin/kallikrein-kinin-systemer og beta-adrenerge receptorer polymorfismer er forbundet med unormal koronar mikrovaskulær funktion, bestemt ved målinger af koronar mikrovaskulær funktion. .