女性缺血综合征评估 (WISE)

背景：

心血管疾病给女性健康带来沉重负担。 缺血性心脏病每年在美国夺去近 250,000 名妇女的生命。 识别女性缺血性心脏病对初级保健医生来说是一个重大挑战。 缺血性心脏病的诊断需要识别临床症状，例如胸痛，或事件，例如心肌梗死，这些症状由医生进行评估，并通过客观测试确认诊断。 不幸的是，症状识别和诊断测试混淆而不是确认女性心肌缺血的诊断。 疑似心肌缺血的胸痛综合征在女性中很常见。 通常在男性中确认诊断和评估疾病严重程度的无创诊断方法在女性中不太可靠。 缺乏支持慢性或急性心肌缺血诊断的客观数据可能会影响医生进一步评估高危女性的决定。 随着诊断的精确性，优化治疗的努力受到阻碍。

检测心外膜冠状动脉粥样硬化是临床心脏病学的主要目标。 这种方法的实用性已经确立。 然而，尽管动脉粥样硬化的存在足以引起心肌缺血，但在没有血管造影心外膜狭窄的情况下是否存在显着缺血或缺血风险尚不清楚，这对女性来说可能很重要。

最近在了解心肌缺血的病理生理学方面取得的进展提供了比迄今为止被动导管中固定的动脉粥样硬化阻塞概念更复杂的因果途径。 可能在血管造影上看起来正常的患病动脉以及具有固定阻塞的动脉可以对具有有害量的血管收缩的血管舒缩影响作出反应。 内皮产生血管活性因子和抗凝因子，它们是血栓形成的重要介质。 循环激素可能进一步影响这些复杂的相互作用。 不仅仅依赖于心外膜动脉固定阻塞的方法不仅是可能的，而且可能有助于识别早期动脉粥样硬化或例如内皮功能障碍，这会使患者处于发生不良冠状动脉事件的风险中。

该研究的概念由心脏病学咨询委员会与工作人员合作制定，并于 1993 年 5 月获得国家心肺血液咨询委员会的批准。 征求建议书于 1994 年 4 月发布。

设计叙述：

女性缺血综合征评估 (WISE) 是一项四中心研究，旨在评估女性的缺血性心脏病及其病理生理学。 WISE检测主要集中在三个方面：1）优化缺血性心脏病的症状评估和诊断检测； 2) 探索在没有心外膜冠状动脉疾病的情况下心肌缺血的症状和证据的机制； 3) 评估生殖激素对症状和诊断测试反应的影响。 WISE 核心数据库包括人口统计和临床数据、症状和社会心理变量、冠状动脉造影和脑室造影数据、血脂蛋白/同型半胱氨酸/脂质过氧化/遗传/激素/植物雌激素分析、肱动脉反应性测试以及静息/动态心电图 (ECG)监控。 现场特定的补充方法包括心肌灌注和代谢的生理和功能性心血管评估、脑室造影、内皮血管功能和冠状动脉造影。 对女性进行至少一年的随访以评估临床事件和症状状态。 在第一阶段（1996-7），一个试验阶段，研究了 256 名妇女。 第二阶段已经完成了 1008 名女性的研究。 WISE 研究定义了当代综合最先进的诊断测试，以评估疑似缺血性心脏病的女性，并探索性别特异性缺血性心脏病的病理生理学。

该研究已更新至 2005 年 4 月，以将患者随访至少延长五年。 匹兹堡大学数据协调中心的 Kelsey 博士 (U01HL64829) 将继续跟进，开发针对特定性别的增量结果模型，以评估女性生殖变量的预后价值，评估 WISE 测试技术的成本效益，以及继续数据分析。 Reis 博士 (U01HL64914) 将研究女性冠心病的免疫学基础，重点关注炎症和细胞因子产生的作用。 他将测量来自 WISE 参与者的大约 900 个存储样本中的几种细胞因子和细胞因子相关蛋白和基因型。 Pepine 博士 (U01HL64924) 将研究冠状动脉微血管功能障碍中的肾素血管紧张素系统，重点关注肾素-血管紧张素/激肽释放酶-激肽系统的多态性和 β-肾上腺素能受体多态性是否与通过冠状动脉血流储备测量确定的冠状动脉微血管功能异常相关.