Ocena zespołu niedokrwiennego kobiet (WISE)

TŁO:

Choroby układu krążenia stanowią duże obciążenie dla zdrowia kobiet. Choroba niedokrwienna serca pochłania każdego roku życie prawie 250 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych. Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca u kobiet stanowi duże wyzwanie dla lekarza POZ. Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca wymaga rozpoznania objawów klinicznych, takich jak ból w klatce piersiowej lub zdarzeń, takich jak zawał mięśnia sercowego, które ocenia lekarz, który potwierdzi rozpoznanie obiektywnymi badaniami. Niestety, zarówno rozpoznawanie objawów, jak i testy diagnostyczne raczej mylą niż potwierdzają rozpoznanie niedokrwienia mięśnia sercowego u kobiet. Zespoły bólowe w klatce piersiowej podejrzane o niedokrwienie mięśnia sercowego są częste u kobiet. Nieinwazyjne metody diagnostyczne, które często potwierdzają rozpoznanie i oceniają stopień zaawansowania choroby u mężczyzn, są mniej wiarygodne u kobiet. Ten brak obiektywnych danych wspierających rozpoznanie przewlekłego lub ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego może wpłynąć na decyzję lekarza o dalszej ocenie kobiet z grupy ryzyka. Precyzja diagnozy utrudnia optymalizację terapii.

Wykrywanie miażdżycy tętnic wieńcowych nasierdzia jest głównym celem kardiologii klinicznej. Użyteczność tego podejścia jest dobrze ugruntowana. Jednakże, chociaż obecność miażdżycy jest wystarczająca do wywołania niedokrwienia mięśnia sercowego, nie wiadomo, czy istnieje istotne niedokrwienie lub ryzyko niedokrwienia przy braku angiograficznego zwężenia nasierdzia, co może mieć znaczenie dla kobiet.

Niedawny postęp w zrozumieniu patofizjologii niedokrwienia mięśnia sercowego zapewnia bardziej złożoną ścieżkę przyczynową niż dotychczasowa koncepcja stałych niedrożności miażdżycowych w przewodach biernych. Chore tętnice, które w badaniu angiograficznym mogą wydawać się prawidłowe, jak również tętnice z utrwaloną niedrożnością, mogą reagować na wpływy naczynioruchowe szkodliwym zwężeniem naczyń. Śródbłonek wytwarza czynniki wazoaktywne i antykoagulacyjne, które są ważnymi mediatorami zakrzepicy. Cykliczne hormony mogą dodatkowo wpływać na te złożone interakcje. Metody, które nie opierają się wyłącznie na utrwalonej niedrożności tętnic nasierdziowych, są nie tylko możliwe, ale mogą być przydatne w rozpoznawaniu wczesnej miażdżycy tętnic lub np.

Koncepcja badania została opracowana przez Komitet Doradczy ds. Kardiologii we współpracy z personelem i została zatwierdzona przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi w maju 1993 r. Zapytanie ofertowe zostało opublikowane w kwietniu 1994 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Ocena zespołu niedokrwiennego kobiet (WISE) była czteroośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę choroby niedokrwiennej serca i jej patofizjologii u kobiet. Testy WISE koncentrowały się na trzech obszarach: 1) optymalizacja oceny objawów i badań diagnostycznych w kierunku choroby niedokrwiennej serca; 2) zbadanie mechanizmów objawów i dowodów niedokrwienia mięśnia sercowego przy braku nasierdziowej choroby wieńcowej; 3) ocena wpływu hormonów płciowych na objawy i odpowiedź na testy diagnostyczne. Podstawowa baza danych WISE obejmowała dane demograficzne i kliniczne, zmienne objawowe i psychospołeczne, dane z angiografii wieńcowej i ventrikulografii, lipoprotein/homocysteiny/peroksydacji lipidów/genetycznej/hormonalnej/fitoestrogenowej analizy krwi, badanie reaktywności tętnicy ramiennej oraz elektrokardiograf spoczynkowy/ambulatoryjny (EKG) monitorowanie. Metody uzupełniające specyficzne dla miejsca obejmowały fizjologiczną i funkcjonalną ocenę perfuzji mięśnia sercowego i metabolizmu mięśnia sercowego, ventrikulografię, czynność naczyń śródbłonka i koronarografię. Kobiety obserwowano przez co najmniej rok, aby ocenić zdarzenia kliniczne i stan objawów. W Fazie I (1996-7), fazie pilotażowej, przebadano 256 kobiet. Faza II zakończyła rejestrację 1008 kobiet do badania. W badaniu WISE zdefiniowano współczesne i kompleksowe, najnowocześniejsze testy diagnostyczne do oceny kobiet z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca i zbadania patofizjologii choroby niedokrwiennej serca specyficznej dla płci.

Badanie przedłużono do kwietnia 2005 r., aby wydłużyć okres obserwacji pacjentów przez co najmniej pięć lat. Dr Kelsey (U01HL64829) z Centrum Koordynacji Danych na Uniwersytecie w Pittsburghu będzie kontynuował obserwację, opracuje specyficzne dla płci modele wyników przyrostowych, aby ocenić wartość prognostyczną zmiennych rozrodczych kobiet, ocenić opłacalność technik testowania WISE oraz kontynuować analizy danych. Dr Reis (U01HL64914) będzie badać immunologiczne podstawy choroby wieńcowej u kobiet, koncentrując się na roli stanu zapalnego i produkcji cytokin. Zmierzy kilka cytokin oraz białek i genotypów związanych z cytokinami w około 900 przechowywanych próbkach od uczestników WISE. Dr Pepine (U01HL64924) będzie badać układ renina-angiotensyna w dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego, koncentrując się na tym, czy polimorfizmy układów renina-angiotensyna/kalikreina-kinina oraz polimorfizmy receptorów beta-adrenergicznych są związane z nieprawidłową funkcją mikrokrążenia wieńcowego określoną na podstawie pomiarów rezerwy przepływu wieńcowego .