アンジオテンシン変換酵素阻害薬療法 (PEACE) によるイベントの予防

バックグラウンド：

冠動脈疾患のある人は、主要な心血管イベントのリスクが高くなります。 現在の進歩により、私たちの人口の大部分は、より高齢で冠動脈疾患を発症しています。 これらの個人の大部分は、左心室機能を保持しています。 駆出率が低下している患者における変換酵素阻害薬 (CEI) 療法に関する以前の研究では、それらの長期投与が、従来の療法よりも生存率の改善と心筋梗塞のリスクの低減につながることが実証されています。 これらの利点が、冠動脈疾患を持ち、左心室機能が維持されているより大きなグループの個人に適用されることを示すのに十分な理論的根拠と経験があり、したがって、さらに広範な公衆衛生への影響があります. 冠動脈疾患を有し、左心室機能が保たれている患者の死亡を防ぎ、心筋梗塞のリスクを軽減する CEI 療法の能力を評価するには、決定的な試験が必要です。

このイニシアチブは、元臨床試験部門のスタッフによって提案され、1994 年 5 月の National Heart, Lung, and Blood Advisory Council でコンセプト クリアランスが与えられました。 提案依頼書は 1994 年 10 月に公開されました。

デザインの物語:

多施設無作為化臨床試験。 米国、カナダ、プエルトリコ、イタリアに約 180 のセンターがあります。 患者は、アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤トランドラプリルの追​​加を標準治療と比較する治療群に無作為に割り当てられます。 主要評価項目には、左心室駆出率が 40% 以上の冠動脈疾患患者における心血管死、非致死性心筋梗塞、または冠動脈血行再建術 (PTCA または CABG) の発生率の低下が含まれます。 二次エンドポイントには、不安定狭心症、うっ血性心不全、脳卒中、または心不整脈の管理のための入院の発生率が含まれます。 募集は 1996 年 11 月に開始され、2000 年 6 月に終了し、最低 5 年間の追跡調査が行われました。