Профилактика событий с помощью терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (PEACE)

ФОН:

Лица с ишемической болезнью сердца подвержены повышенному риску серьезных сердечно-сосудистых событий. Благодаря текущим достижениям у большей части нашего населения ишемическая болезнь сердца проявляется в более старшем возрасте. У большинства этих людей функция левого желудочка сохранена. Предыдущие исследования терапии ингибиторами конвертирующего фермента (ИПФ) у пациентов с пониженной фракцией выброса продемонстрировали, что их длительное применение приводит к улучшению выживаемости и снижению риска инфаркта миокарда по сравнению с традиционной терапией. Имеется достаточно оснований и опыта, чтобы указать, что эти преимущества будут применяться к большей группе людей с ишемической болезнью сердца и сохраненной функцией левого желудочка и, следовательно, будут иметь еще более широкое значение для общественного здравоохранения. Необходимо окончательное исследование, чтобы оценить способность терапии ингибиторами кальциневрина предотвращать смертность и снижать риск инфаркта миокарда у пациентов с коронарной болезнью и сохраненной функцией левого желудочка.

Инициатива была предложена бывшим персоналом отдела клинических испытаний и получила одобрение концепции на Национальном консультативном совете по сердцу, легким и крови в мае 1994 года. Запрос предложений был опубликован в октябре 1994 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование. В США, Канаде, Пуэрто-Рико и Италии насчитывается около 180 центров. Пациентов случайным образом распределяют по группам лечения, в которых добавление ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) трандолаприла сравнивается со стандартной терапией. Первичная конечная точка включает снижение частоты смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта миокарда или потребности в реваскуляризации коронарных артерий (ЧТКА или АКШ) у пациентов с ишемической болезнью сердца с фракцией выброса левого желудочка 40% и более. Вторичные конечные точки включают частоту госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии, застойной сердечной недостаточности, инсульта или сердечной аритмии. Вербовка началась в ноябре 1996 г. и закончилась в июне 2000 г. с минимальным последующим наблюдением в течение пяти лет.