Prévention des événements avec la thérapie par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (PEACE)

ARRIÈRE-PLAN:

Les personnes atteintes de maladie coronarienne courent un risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs. Avec les progrès actuels, un plus grand segment de notre population manifeste une maladie coronarienne à un âge plus avancé. La majorité de ces individus ont conservé la fonction ventriculaire gauche. Des études antérieures avec un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) chez des patients présentant une fraction d'éjection réduite ont démontré que leur administration à long terme améliore la survie et réduit le risque d'infarctus du myocarde au-delà du traitement conventionnel. Il existe suffisamment de justifications et d'expérience pour indiquer que ces avantages s'appliqueront au groupe plus large d'individus atteints de coronaropathie et dont la fonction ventriculaire gauche est préservée et auront donc des implications encore plus larges en matière de santé publique. Un essai définitif est nécessaire pour évaluer la capacité de la thérapie CEI à prévenir la mortalité et à réduire le risque d'infarctus du myocarde chez les patients atteints de maladie coronarienne et dont la fonction ventriculaire gauche est préservée.

L'initiative a été proposée par l'ancien personnel de la Direction des essais cliniques et a reçu l'autorisation de concept lors du Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang de mai 1994. La demande de propositions a été publiée en octobre 1994.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Un essai clinique multicentrique randomisé. Il existe environ 180 centres aux États-Unis, au Canada, à Porto Rico et en Italie. Les patients sont assignés au hasard à des groupes de traitement dans lesquels l'ajout du trandolapril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), est comparé au traitement standard. Le critère d'évaluation principal comprend une réduction de l'incidence des décès cardiovasculaires, des infarctus du myocarde non mortels ou de la nécessité d'une revascularisation coronarienne (ACTP ou PAC) chez les patients coronariens avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou plus. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'incidence des hospitalisations pour la prise en charge d'un angor instable, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une arythmie cardiaque. Le recrutement a commencé en novembre 1996 et s'est terminé en juin 2000 avec un recul minimum de cinq ans.