Forebygging av hendelser med angiotensin-konverterende enzyminhibitorterapi (PEACE)

BAKGRUNN:

Personer med koronarsykdom har økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser. Med dagens fremskritt manifesterer et større segment av befolkningen vår koronarsykdom i en mer avansert alder. Flertallet av disse individene har bevart venstre ventrikkelfunksjon. Tidligere studier med konverteringsenzymhemmer-behandling (CEI) hos pasienter med deprimert ejeksjonsfraksjon har vist at langtidsadministrasjon av dem fører til forbedret overlevelse og redusert risiko for hjerteinfarkt utover konvensjonell terapi. Det er tilstrekkelig begrunnelse og erfaring til å indikere at disse fordelene vil gjelde for den større gruppen av individer med koronararteriesykdom og bevart venstre ventrikkelfunksjon og derfor har enda bredere folkehelseimplikasjoner. En definitiv studie er nødvendig for å vurdere kapasiteten til CEI-terapi for å forhindre dødelighet og redusere risikoen for hjerteinfarkt hos pasienter med koronarsykdom og bevart venstre ventrikkelfunksjon.

Initiativet ble foreslått av de tidligere ansatte i Clinical Trials Branch og gitt konseptklarering ved National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i mai 1994. Forespørselen om forslag ble utgitt i oktober 1994.

DESIGN NARRATIV:

En multisenter, randomisert klinisk studie. Det er omtrent 180 sentre i USA, Canada, Puerto Rico og Italia. Pasienter blir tilfeldig fordelt i behandlingsgrupper der tillegg av angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmeren trandolapril sammenlignes med standardbehandling. Det primære endepunktet inkluderer en reduksjon i forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller behovet for koronar revaskularisering (PTCA eller CABG) hos pasienter med koronararteriesykdom med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på 40 prosent eller mer. Sekundære endepunkter inkluderer forekomsten av sykehusinnleggelse for behandling av enten ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerneslag eller hjertearytmi. Rekrutteringen startet i november 1996 og ble avsluttet i juni 2000 med en minimumsoppfølging på fem år.