Prävention von Ereignissen mit Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitor-Therapie (PEACE)

HINTERGRUND:

Personen mit koronarer Herzkrankheit haben ein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse. Mit den aktuellen Fortschritten manifestiert ein größerer Teil unserer Bevölkerung eine koronare Herzkrankheit in einem fortgeschritteneren Alter. Die Mehrheit dieser Personen hat die Funktion des linken Ventrikels erhalten. Frühere Studien mit der Therapie mit Converting-Enzym-Inhibitoren (CEI) bei Patienten mit verminderter Ejektionsfraktion haben gezeigt, dass ihre Langzeitverabreichung zu einem verbesserten Überleben und einem verringerten Myokardinfarktrisiko gegenüber einer konventionellen Therapie führt. Es gibt genügend Gründe und Erfahrungen, um darauf hinzuweisen, dass diese Vorteile für die größere Gruppe von Personen mit koronarer Herzkrankheit und erhaltener linksventrikulärer Funktion gelten und daher noch weitreichendere Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben werden. Eine endgültige Studie ist erforderlich, um die Fähigkeit der CEI-Therapie zu beurteilen, die Mortalität zu verhindern und das Risiko eines Myokardinfarkts bei Patienten mit Koronarerkrankung und erhaltener linksventrikulärer Funktion zu verringern.

Die Initiative wurde von den ehemaligen Mitarbeitern der Clinical Trials Branch vorgeschlagen und im Mai 1994 vom National Heart, Lung, and Blood Advisory Council genehmigt. Die Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen wurde im Oktober 1994 veröffentlicht.

DESIGN-NARRATIVE:

Eine multizentrische, randomisierte klinische Studie. Es gibt ungefähr 180 Zentren in den Vereinigten Staaten, Kanada, Puerto Rico und Italien. Die Patienten werden randomisiert Behandlungsgruppen zugeordnet, in denen die zusätzliche Gabe des Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers Trandolapril mit der Standardtherapie verglichen wird. Der primäre Endpunkt umfasst eine Verringerung der Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder der Notwendigkeit einer koronaren Revaskularisierung (PTCA oder CABG) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 40 Prozent oder mehr. Sekundäre Endpunkte umfassen die Inzidenz von Krankenhauseinweisungen zur Behandlung von entweder instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Herzrhythmusstörungen. Die Rekrutierung begann im November 1996 und endete im Juni 2000 mit einer Mindestbeobachtungszeit von fünf Jahren.