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血管紧张素转换酶抑制剂治疗 (PEACE) 预防事件

确定在已知冠状动脉疾病且左心室功能正常的患者中,在标准治疗中加入血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否会预防心血管死亡并降低心肌梗死的风险。

研究概览

详细说明

背景:

患有冠状动脉疾病的人发生重大心血管事件的风险更高。 随着目前的进步,我们人口中有很大一部分人在更高龄时表现出冠状动脉疾病。 这些人中的大多数保留了左心室功能。 先前对射血分数降低的患者进行转化酶抑制剂 (CEI) 治疗的研究表明,与常规治疗相比,长期服用它们可以提高生存率并降低心肌梗死的风险。 有足够的理由和经验表明,这些益处将适用于更大范围的患有冠状动脉疾病和保留左心室功能的个体,因此具有更广泛的公共卫生意义。 需要一项明确的试验来评估 CEI 治疗在预防冠状动脉疾病和保留左心室功能的患者中预防死亡和降低心肌梗死风险的能力。

该倡议由前临床试验处工作人员提出,并在 1994 年 5 月的国家心肺血液咨询委员会上获得概念许可。 征求建议书于 1994 年 10 月发布。

设计叙述:

一项多中心、随机临床试验。 美国、加拿大、波多黎各和意大利大约有 180 个中心。 患者被随机分配到治疗组,在这些治疗组中,将添加血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂群多普利与标准疗法进行比较。 主要终点包括降低左心室射血分数为 40% 或更高的冠状动脉疾病患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死或冠状动脉血运重建(PTCA 或 CABG)的发生率。 次要终点包括因治疗不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、中风或心律失常而住院的发生率。 招募从 1996 年 11 月开始,到 2000 年 6 月结束,至少随访 5 年。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

年龄至少 50 岁的男性和女性患者,通过血管造影证明患有冠心病且左心室射血分数为 40% 或更高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Sarah Fowler、George Washington University Biostatistics Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年11月1日

初级完成 (实际的)

2005年6月1日

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月13日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:PEACE
    信息评论:NHLBI 通过 BioLINCC 提供对 IPD 的受控访问。 访问需要注册、当地 IRB 批准的证据或免于 IRB 审查的证明,以及数据使用协议的完成。
  2. 研究协议
  3. 学习表格

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