血管紧张素转换酶抑制剂治疗 (PEACE) 预防事件
2016年4月13日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
确定在已知冠状动脉疾病且左心室功能正常的患者中,在标准治疗中加入血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否会预防心血管死亡并降低心肌梗死的风险。
研究概览
详细说明
背景:
患有冠状动脉疾病的人发生重大心血管事件的风险更高。 随着目前的进步,我们人口中有很大一部分人在更高龄时表现出冠状动脉疾病。 这些人中的大多数保留了左心室功能。 先前对射血分数降低的患者进行转化酶抑制剂 (CEI) 治疗的研究表明,与常规治疗相比,长期服用它们可以提高生存率并降低心肌梗死的风险。 有足够的理由和经验表明,这些益处将适用于更大范围的患有冠状动脉疾病和保留左心室功能的个体,因此具有更广泛的公共卫生意义。 需要一项明确的试验来评估 CEI 治疗在预防冠状动脉疾病和保留左心室功能的患者中预防死亡和降低心肌梗死风险的能力。
该倡议由前临床试验处工作人员提出,并在 1994 年 5 月的国家心肺血液咨询委员会上获得概念许可。 征求建议书于 1994 年 10 月发布。
设计叙述:
一项多中心、随机临床试验。 美国、加拿大、波多黎各和意大利大约有 180 个中心。 患者被随机分配到治疗组,在这些治疗组中,将添加血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂群多普利与标准疗法进行比较。 主要终点包括降低左心室射血分数为 40% 或更高的冠状动脉疾病患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死或冠状动脉血运重建(PTCA 或 CABG)的发生率。 次要终点包括因治疗不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、中风或心律失常而住院的发生率。 招募从 1996 年 11 月开始,到 2000 年 6 月结束,至少随访 5 年。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
年龄至少 50 岁的男性和女性患者,通过血管造影证明患有冠心病且左心室射血分数为 40% 或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Sarah Fowler、George Washington University Biostatistics Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pfeffer MA, Domanski M, Rosenberg Y, Verter J, Geller N, Albert P, Hsia J, Braunwald E. Prevention of events with angiotensin-converting enzyme inhibition (the PEACE study design). Prevention of Events with Angiotensin-Converting Enzyme Inhibition. Am J Cardiol. 1998 Aug 6;82(3A):25H-30H. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00488-3.
- Pfeffer MA, Domanski M, Verter J, Dunlap M, Flaker GC, Gersh B, Hsia J, Goldberg AD, Limacher MC, Maggioni AP, Rosenberg Y, Rouleau JL, Warnica JW, Wasserman AG, Braunwald E; PEACE Investigators. The continuation of the Prevention of Events With Angiotensin-Converting Enzyme Inhibition (PEACE) Trial. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):375-7. doi: 10.1067/mhj.2001.117603. No abstract available.
- Braunwald E, Domanski MJ, Fowler SE, Geller NL, Gersh BJ, Hsia J, Pfeffer MA, Rice MM, Rosenberg YD, Rouleau JL; PEACE Trial Investigators. Angiotensin-converting-enzyme inhibition in stable coronary artery disease. N Engl J Med. 2004 Nov 11;351(20):2058-68. doi: 10.1056/NEJMoa042739. Epub 2004 Nov 7.
- Lachin JM, Bebu I. Application of the Wei-Lachin multivariate one-directional test to multiple event-time outcomes. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):627-33. doi: 10.1177/1740774515601027. Epub 2015 Sep 2.
- Udell JA, Morrow DA, Jarolim P, Sloan S, Hoffman EB, O'Donnell TF, Vora AN, Omland T, Solomon SD, Pfeffer MA, Braunwald E, Sabatine MS. Fibroblast growth factor-23, cardiovascular prognosis, and benefit of angiotensin-converting enzyme inhibition in stable ischemic heart disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2421-8. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.026. Epub 2014 Apr 9.
- Omland T, Pfeffer MA, Solomon SD, de Lemos JA, Rosjo H, Saltyte Benth J, Maggioni A, Domanski MJ, Rouleau JL, Sabatine MS, Braunwald E; PEACE Investigators. Prognostic value of cardiac troponin I measured with a highly sensitive assay in patients with stable coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2013 Mar 26;61(12):1240-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.12.026. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):195-200.
- Solomon SD, Lin J, Solomon CG, Jablonski KA, Rice MM, Steffes M, Domanski M, Hsia J, Gersh BJ, Arnold JM, Rouleau J, Braunwald E, Pfeffer MA; Prevention of Events With ACE Inhibition (PEACE) Investigators. Influence of albuminuria on cardiovascular risk in patients with stable coronary artery disease. Circulation. 2007 Dec 4;116(23):2687-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.723270. Epub 2007 Nov 19.
- Solomon SD, Rice MM, A Jablonski K, Jose P, Domanski M, Sabatine M, Gersh BJ, Rouleau J, Pfeffer MA, Braunwald E; Prevention of Events with ACE inhibition (PEACE) Investigators. Renal function and effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitor therapy in patients with chronic stable coronary disease in the Prevention of Events with ACE inhibition (PEACE) trial. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):26-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.592733. Epub 2006 Jun 26.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月27日
首次发布 (估计)
1999年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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