Förebyggande av händelser med angiotensinkonverterande enzyminhibitorterapi (PEACE)

BAKGRUND:

Individer med kranskärlssjukdom löper ökad risk för stora kardiovaskulära händelser. Med nuvarande framsteg manifesterar ett större segment av vår befolkning kranskärlssjukdom i en mer avancerad ålder. Majoriteten av dessa individer har bevarad vänsterkammarfunktion. Tidigare studier med terapi med konverteringsenzymhämmare (CEI) hos patienter med deprimerad ejektionsfraktion har visat att deras långvariga administrering leder till förbättrad överlevnad och minskad risk för hjärtinfarkt utöver konventionell terapi. Det finns tillräckliga skäl och erfarenheter för att indikera att dessa fördelar kommer att gälla den större gruppen av individer med kranskärlssjukdom och bevarad vänsterkammarfunktion och därför har ännu bredare folkhälsoimplikationer. En definitiv studie behövs för att bedöma förmågan hos CEI-terapi för att förhindra dödlighet och minska risken för hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom och bevarad vänsterkammarfunktion.

Initiativet föreslogs av den tidigare personalen i Clinical Trials Branch och fick konceptgodkännande vid National Heart, Lung and Blood Advisory Council i maj 1994. Request for Proposals släpptes i oktober 1994.

DESIGNBERÄTTELSE:

En multicenter, randomiserad klinisk prövning. Det finns cirka 180 centra i USA, Kanada, Puerto Rico och Italien. Patienterna indelas slumpmässigt i behandlingsgrupper där tillägget av ACE-hämmaren trandolapril jämförs med standardterapi. Det primära effektmåttet inkluderar en minskning av incidensen av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller behovet av koronar revaskularisering (PTCA eller CABG) hos patienter med kranskärlssjukdom med vänsterkammars ejektionsfraktion på 40 procent eller mer. Sekundära effektmått inkluderar incidensen av sjukhusvistelse för hantering av antingen instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, stroke eller hjärtarytmi. Rekryteringen påbörjades i november 1996 och avslutades i juni 2000 med en uppföljning på minst fem år.