Forebyggelse af hændelser med angiotensin-konverterende enzymhæmmerterapi (PEACE)

BAGGRUND:

Personer med koronararteriesygdom har øget risiko for større kardiovaskulære hændelser. Med de nuværende fremskridt manifesterer et større segment af vores befolkning koronararteriesygdom i en mere fremskreden alder. Størstedelen af ​​disse personer har bevaret venstre ventrikelfunktion. Tidligere undersøgelser med konvertering af enzymhæmmer-behandling (CEI) hos patienter med deprimeret ejektionsfraktion har vist, at deres langvarige administration fører til forbedret overlevelse og reduceret risiko for myokardieinfarkt ud over konventionel behandling. Der er tilstrækkelig begrundelse og erfaring til at indikere, at disse fordele vil gælde for den større gruppe af individer med koronararteriesygdom og bevaret venstre ventrikelfunktion og derfor har endnu bredere folkesundhedsmæssige konsekvenser. Et endeligt forsøg er nødvendigt for at vurdere kapaciteten af ​​CEI-terapi til at forhindre dødelighed og reducere risikoen for myokardieinfarkt hos patienter med koronarsygdom og bevaret venstre ventrikelfunktion.

Initiativet blev foreslået af det tidligere Clinical Trials Branch-personale og fik konceptgodkendelse ved National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1994. Anmodningen om forslag blev udgivet i oktober 1994.

DESIGN FORTÆLLING:

Et multicenter, randomiseret klinisk forsøg. Der er cirka 180 centre i USA, Canada, Puerto Rico og Italien. Patienterne fordeles tilfældigt i behandlingsgrupper, hvor tilføjelsen af ​​angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmeren trandolapril sammenlignes med standardbehandling. Det primære endepunkt inkluderer en reduktion i forekomsten af ​​kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller behovet for koronar revaskularisering (PTCA eller CABG) hos patienter med kranspulsåresygdomme med venstre ventrikeludstødningsfraktion på 40 procent eller mere. Sekundære endepunkter omfatter forekomsten af ​​hospitalsindlæggelse til behandling af enten ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde eller hjertearytmi. Ansættelsen startede i november 1996 og sluttede i juni 2000 med en minimumsopfølgning på fem år.