Preventie van gebeurtenissen met angiotensine-converterende enzymremmertherapie (PEACE)

ACHTERGROND:

Personen met coronaire hartziekte lopen een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen. Met de huidige vooruitgang manifesteert een groter deel van onze bevolking coronaire hartziekte op een hogere leeftijd. De meerderheid van deze personen heeft de linkerventrikelfunctie behouden. Eerdere studies met converting enzyme inhibitor (CEI)-therapie bij patiënten met een onderdrukte ejectiefractie hebben aangetoond dat hun langdurige toediening leidt tot een verbeterde overleving en een verminderd risico op een hartinfarct in vergelijking met conventionele therapie. Er is voldoende grondgedachte en ervaring om aan te geven dat deze voordelen van toepassing zullen zijn op de grotere groep personen met coronaire hartziekte en een behouden linkerventrikelfunctie en daarom zelfs nog bredere implicaties voor de volksgezondheid zullen hebben. Een definitief onderzoek is nodig om het vermogen van CEI-therapie te beoordelen om mortaliteit te voorkomen en het risico op een hartinfarct te verminderen bij patiënten met coronaire aandoeningen en een behouden linkerventrikelfunctie.

Het initiatief werd voorgesteld door het voormalige personeel van de Clinical Trials Branch en kreeg in mei 1994 conceptgoedkeuring tijdens de National Heart, Lung and Blood Advisory Council. Het verzoek om voorstellen werd uitgebracht in oktober 1994.

ONTWERP VERHAAL:

Een multicenter, gerandomiseerde klinische studie. Er zijn ongeveer 180 centra in de Verenigde Staten, Canada, Puerto Rico en Italië. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan behandelingsgroepen waarin de toevoeging van de angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer trandolapril wordt vergeleken met standaardtherapie. Het primaire eindpunt omvat een vermindering van de incidentie van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct of de noodzaak van coronaire revascularisatie (PTCA of CABG) bij patiënten met coronaire hartziekte met een linkerventrikelejectiefractie van 40 procent of meer. Secundaire eindpunten zijn de incidentie van ziekenhuisopname voor de behandeling van onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, beroerte of hartritmestoornissen. Werving begon in november 1996 en eindigde in juni 2000 met een minimale follow-up van vijf jaar.