Prevence příhod pomocí terapie inhibitorem enzymu konvertujícího angiotenzin (PEACE)

POZADÍ:

Jedinci s onemocněním koronárních tepen jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod. Se současným pokrokem má větší část naší populace onemocnění koronárních tepen v pokročilejším věku. Většina těchto jedinců má zachovanou funkci levé komory. Předchozí studie s terapií inhibitory konvertujícího enzymu (CEI) u pacientů s depresivní ejekční frakcí prokázaly, že jejich dlouhodobé podávání vede ke zlepšení přežití a snížení rizika infarktu myokardu oproti konvenční terapii. Existuje dostatečné zdůvodnění a zkušenosti, které naznačují, že tyto výhody se budou vztahovat na větší skupinu jedinců s onemocněním koronárních tepen a zachovanou funkcí levé komory, a proto budou mít ještě širší důsledky pro veřejné zdraví. Je zapotřebí definitivní studie k posouzení schopnosti terapie CEI zabránit mortalitě a snížit riziko infarktu myokardu u pacientů s koronárním onemocněním a zachovanou funkcí levé komory.

Iniciativa byla navržena bývalými zaměstnanci oddělení klinických zkoušek a byla schválena v květnu 1994 na Národní poradní radě pro srdce, plíce a krev. Žádost o návrhy byla vydána v říjnu 1994.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Multicentrická, randomizovaná klinická studie. Ve Spojených státech, Kanadě, Portoriku a Itálii je přibližně 180 center. Pacienti jsou náhodně rozděleni do léčebných skupin, ve kterých je přidání inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) trandolaprilu srovnáváno se standardní terapií. Primární cíl zahrnuje snížení výskytu kardiovaskulárních úmrtí, nefatálního infarktu myokardu nebo potřeby koronární revaskularizace (PTCA nebo CABG) u pacientů s onemocněním koronárních tepen s ejekční frakcí levé komory 40 procent nebo více. Sekundární cílové parametry zahrnují výskyt hospitalizací pro léčbu buď nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, mrtvice nebo srdeční arytmie. Nábor začal v listopadu 1996 a skončil v červnu 2000 s minimální dobou sledování po dobu pěti let.