Prevenção de Eventos com Terapia Inibidora da Enzima Conversora de Angiotensina (PEACE)

FUNDO:

Indivíduos com doença arterial coronariana correm maior risco de eventos cardiovasculares importantes. Com os avanços atuais, um segmento maior da nossa população está manifestando doença arterial coronariana em idade mais avançada. A maioria desses indivíduos tem função ventricular esquerda preservada. Estudos anteriores com a terapia com inibidores da enzima conversora (CEI) em pacientes com fração de ejeção deprimida demonstraram que sua administração a longo prazo leva a uma melhora na sobrevida e redução do risco de infarto do miocárdio em relação à terapia convencional. Há justificativa e experiência suficientes para indicar que esses benefícios se aplicam a um grupo maior de indivíduos com doença arterial coronariana e função ventricular esquerda preservada e, portanto, têm implicações ainda mais amplas para a saúde pública. Um estudo definitivo é necessário para avaliar a capacidade da terapia com CEI em prevenir a mortalidade e reduzir o risco de infarto do miocárdio em pacientes com doença coronariana e função ventricular esquerda preservada.

A iniciativa foi proposta pela antiga equipe da Divisão de Ensaios Clínicos e recebeu autorização de conceito no Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue de maio de 1994. A Solicitação de Propostas foi lançada em outubro de 1994.

NARRATIVA DO DESENHO:

Um ensaio clínico randomizado multicêntrico. Existem aproximadamente 180 centros nos Estados Unidos, Canadá, Porto Rico e Itália. Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em grupos de tratamento nos quais a adição do inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) trandolapril é comparada à terapia padrão. O objetivo primário inclui uma redução na incidência de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou necessidade de revascularização coronariana (PTCA ou CABG) em pacientes com doença arterial coronariana com fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou mais. Os desfechos secundários incluem a incidência de hospitalização para tratamento de angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral ou arritmia cardíaca. O recrutamento começou em novembro de 1996 e terminou em junho de 2000, com acompanhamento mínimo de cinco anos.