안지오텐신 전환 효소 억제제 요법(PEACE)으로 사건 예방
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 질환이 있는 개인은 주요 심혈관 사건의 위험이 높습니다. 현재의 발전으로 인구의 더 많은 부분이 더 많은 나이에 관상 동맥 질환을 나타내고 있습니다. 이 개인의 대다수는 좌심실 기능을 보존했습니다. 박출률 저하 환자를 대상으로 한 전환 효소 억제제(CEI) 요법에 대한 이전 연구에서는 장기간 투여하면 기존 요법보다 생존율이 향상되고 심근 경색 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 혜택이 관상 동맥 질환이 있고 좌심실 기능이 보존된 더 큰 그룹의 개인에게 적용될 것이며 따라서 더 광범위한 공중 보건 영향을 미칠 것이라는 충분한 근거와 경험이 있습니다. 관상 동맥 질환이 있고 좌심실 기능이 보존된 환자의 사망을 예방하고 심근 경색의 위험을 줄이기 위한 CEI 요법의 능력을 평가하기 위한 결정적인 시험이 필요합니다.
이 이니셔티브는 이전 임상 시험 부서 직원에 의해 제안되었으며 1994년 5월 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council에서 개념 허가를 받았습니다. 제안 요청서는 1994년 10월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
다기관 무작위 임상 시험. 미국, 캐나다, 푸에르토리코, 이탈리아에 약 180개의 센터가 있습니다. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 트란돌라프릴의 추가를 표준 요법과 비교하는 치료군에 환자를 무작위로 배정합니다. 1차 평가변수에는 좌심실 박출률이 40% 이상인 관상동맥질환 환자에서 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술(PTCA 또는 CABG)의 필요성 감소가 포함된다. 이차 종료점에는 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 뇌졸중 또는 심장 부정맥 관리를 위한 입원 발생률이 포함됩니다. 채용은 1996년 11월에 시작되어 2000년 6월에 종료되었으며 최소 5년의 후속 조치가 있었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Sarah Fowler, George Washington University Biostatistics Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pfeffer MA, Domanski M, Rosenberg Y, Verter J, Geller N, Albert P, Hsia J, Braunwald E. Prevention of events with angiotensin-converting enzyme inhibition (the PEACE study design). Prevention of Events with Angiotensin-Converting Enzyme Inhibition. Am J Cardiol. 1998 Aug 6;82(3A):25H-30H. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00488-3.
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기타 연구 ID 번호
- 102
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연구 데이터/문서
-
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정보 식별자: PEACE정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
- 연구 프로토콜
- 연구 양식
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