呼吸不全の体外サポート (ECMO)

バックグラウンド：

呼吸器疾患に関するタスク フォースのレポートでは、急性呼吸不全 (ARI) の臨床症候群が特定され、年間約 60,000 人のアメリカ人が ARI で死亡していると推定されています。 ARI は正確に定義されていませんでした。実際、専門委員会は、病理学者が ARI を認識していないことに気付きました。 専門委員会は、ARI の早期発見のための診断検査が存在しないこと、疾患の発生率と有病率が不明であること、および既存の治療法が支持的で非特異的であること (利尿薬、コルチコステロイドなど) を指摘しました。 この症候群の病因、間質性浮腫のメカニズム、ARI を引き起こす病原体に対する肺の防御、およびこの疾患の超微細構造の病理学と自然史は、事実上知られていませんでした。 専門委員会は、ARI による死亡率を低下させることができる、高度な訓練を受けた担当者を備えた呼吸器ケア センターの必要性を示しました。

この臨床試験は、タスク フォースのレポートから生まれました。 参加している 9 つのセンターが ARI を臨床的および生理学的に定義し、従来の手段による重度の ARI の治療と体外膜型人工肺による治療を比較するための 3 年間の前向きランダム化研究に同意しました。

ECMO は、約 6 時間の完全な肺バイパスを可能にし、その後直接血液ガスで深刻な血液損傷が発生するバブル酸素供給器とは対照的に、重大な血液損傷なしに肺に 1 ～ 2 週間のサポートを提供できることが動物研究で示されています。インターフェース。 急性の可逆性肺損傷に続発する低酸素症の患者が、肺病変が治癒するまで ECMO でサポートできれば、生存率の改善と従来の治療の危険の回避が得られる可能性があります。 現在完了している試験は、米国の 9 つの臨床センターで実施されました。

デザインの物語:

無作為化、非盲検、固定サンプル。適格な90人の患者が、体外膜酸素療法と従来の治療を受けるグループ、または従来の治療を受けるグループに無作為に割り当てられました。

この記録に記載されている調査完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されました。