- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000562
Kehonulkoinen hengitysvajaustuki (ECMO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Hengitystiesairauksia käsittelevän työryhmän raportissa tunnistettiin kliininen akuutti hengitysvajaus (ARI) ja arvioitiin, että noin 60 000 amerikkalaista kuolee ARI:hin vuosittain. ARI:ta ei määritelty tarkasti; Itse asiassa työryhmä ymmärsi, että patologit eivät tunnista ARI:ta. Työryhmä huomautti, että ARI:n varhaiseen havaitsemiseen ei ole olemassa diagnostisia testejä, että taudin esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä ei tiedetä ja että olemassa oleva hoito on tukevaa ja epäspesifistä (diureetit, kortikosteroidit jne.). Oireyhtymän patogeneesi, interstitiaalisen turvotuksen mekanismi, keuhkojen puolustus ARI:ta aiheuttavia aineita vastaan sekä taudin ultrarakennepatologia ja luonnollinen historia olivat käytännössä tuntemattomia. Työryhmä ilmoitti, että tarvitaan hengitysteiden hoitokeskuksia, joissa on korkeasti koulutettua henkilöstöä, jotka voisivat vähentää ARI-kuolleisuutta.
Tämä kliininen tutkimus syntyi Task Force -raportista. Yhdeksän osallistuvaa keskusta määritteli ARI:n kliinisin ja fysiologisin termein ja suostui prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen 3 vuoden ajan vertaillakseen vaikean ARI:n hoitoa tavanomaisin keinoin kehon ulkopuolisilla kalvohapettimilla.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ECMO:t voivat tukea keuhkoja yhdestä kahteen viikoksi ilman vakavia verivaurioita, toisin kuin kuplahapettimia, jotka mahdollistavat täydellisen keuhkojen ohituksen noin 6 tunnin ajan, minkä jälkeen suorassa verikaasussa tapahtuu vakavia verivaurioita. käyttöliittymä. Jos potilaita, joilla on akuutin palautuvan keuhkovaurion sekundaarinen hypoksia, voidaan tukea ECMO:lla, kunnes keuhkoleesio paranee, eloonjäämisasteen paraneminen ja tavanomaisen hoidon vaarojen välttäminen voivat johtaa. Nyt valmistunut tutkimus suoritettiin yhdeksässä kliinisessä keskuksessa Yhdysvalloissa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, ei-sokea, kiinteä näyte; 90 soveltuvaa potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmään, joka sai kehonulkoista kalvohapetusta sekä tavanomaista hoitoa, tai ryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Robert Bartlett, University of California, Irvine
- Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
- L. Edmunds, University of Pennsylvania
- Alan Morris, University of Utah
- E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Herbert Proctor, University of North Carolina
- Arthur Thomas, University of California
- Warren Zapol, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Heart, Lung, and Blood Institute, Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency, A Collaborative Study. December 1979.
- Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, Morris AH, Peirce EC 2nd, Thomas AN, Proctor HJ, Drinker PA, Pratt PC, Bagniewski A, Miller RG Jr. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979 Nov 16;242(20):2193-6. doi: 10.1001/jama.242.20.2193.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200
- R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .