Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen hengitysvajaustuki (ECMO)

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arvioida kehon ulkopuolisten kalvohapettimien (ECMO:iden) käyttöaiheita ja tehokkuutta potilaiden tukemiseksi, joilla on mahdollisesti palautuva akuutti hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Hengitystiesairauksia käsittelevän työryhmän raportissa tunnistettiin kliininen akuutti hengitysvajaus (ARI) ja arvioitiin, että noin 60 000 amerikkalaista kuolee ARI:hin vuosittain. ARI:ta ei määritelty tarkasti; Itse asiassa työryhmä ymmärsi, että patologit eivät tunnista ARI:ta. Työryhmä huomautti, että ARI:n varhaiseen havaitsemiseen ei ole olemassa diagnostisia testejä, että taudin esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä ei tiedetä ja että olemassa oleva hoito on tukevaa ja epäspesifistä (diureetit, kortikosteroidit jne.). Oireyhtymän patogeneesi, interstitiaalisen turvotuksen mekanismi, keuhkojen puolustus ARI:ta aiheuttavia aineita vastaan ​​sekä taudin ultrarakennepatologia ja luonnollinen historia olivat käytännössä tuntemattomia. Työryhmä ilmoitti, että tarvitaan hengitysteiden hoitokeskuksia, joissa on korkeasti koulutettua henkilöstöä, jotka voisivat vähentää ARI-kuolleisuutta.

Tämä kliininen tutkimus syntyi Task Force -raportista. Yhdeksän osallistuvaa keskusta määritteli ARI:n kliinisin ja fysiologisin termein ja suostui prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen 3 vuoden ajan vertaillakseen vaikean ARI:n hoitoa tavanomaisin keinoin kehon ulkopuolisilla kalvohapettimilla.

Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ECMO:t voivat tukea keuhkoja yhdestä kahteen viikoksi ilman vakavia verivaurioita, toisin kuin kuplahapettimia, jotka mahdollistavat täydellisen keuhkojen ohituksen noin 6 tunnin ajan, minkä jälkeen suorassa verikaasussa tapahtuu vakavia verivaurioita. käyttöliittymä. Jos potilaita, joilla on akuutin palautuvan keuhkovaurion sekundaarinen hypoksia, voidaan tukea ECMO:lla, kunnes keuhkoleesio paranee, eloonjäämisasteen paraneminen ja tavanomaisen hoidon vaarojen välttäminen voivat johtaa. Nyt valmistunut tutkimus suoritettiin yhdeksässä kliinisessä keskuksessa Yhdysvalloissa.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, ei-sokea, kiinteä näyte; 90 soveltuvaa potilasta jaettiin satunnaisesti ryhmään, joka sai kehonulkoista kalvohapetusta sekä tavanomaista hoitoa, tai ryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet ja naiset, 12–65-vuotiaat, eivät jakaudu etniseen ryhmään, joilla oli mahdollisesti palautuva akuutti hengitysvajaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Robert Bartlett, University of California, Irvine
  • Philip Drinker, Brigham and Women's Hospital
  • L. Edmunds, University of Pennsylvania
  • Alan Morris, University of Utah
  • E. Pierce, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Herbert Proctor, University of North Carolina
  • Arthur Thomas, University of California
  • Warren Zapol, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1974

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 1979

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200
  • R01HL016154-05 (OTHER_GRANT: US NIH Grant Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa