Soporte Extracorpóreo para Insuficiencia Respiratoria (ECMO)

FONDO:

El informe del Grupo de Trabajo sobre Enfermedades Respiratorias identificó un síndrome clínico de insuficiencia respiratoria aguda (ARI) y estimó que aproximadamente 60,000 estadounidenses mueren de ARI anualmente. La IRA no se definió con precisión; de hecho, el grupo de trabajo se dio cuenta de que los patólogos no reconocen las IRA. El Grupo de Trabajo señaló que no existen pruebas diagnósticas para la detección temprana de IRA, que se desconoce la incidencia y prevalencia de la enfermedad y que la terapia existente es de soporte e inespecífica (diuréticos, corticoides, etc.). La patogenia del síndrome, el mecanismo del edema intersticial, las defensas del pulmón contra los agentes causantes de las IRA y la patología ultraestructural y la historia natural de la enfermedad eran prácticamente desconocidas. El Grupo de Trabajo indicó la necesidad de Centros de Atención Respiratoria con personal altamente capacitado que podría reducir la mortalidad por IRA.

Este ensayo clínico surgió del informe del Grupo de Trabajo. Nueve centros participantes definieron las IRA en términos clínicos y fisiológicos y aceptaron un estudio prospectivo aleatorizado de 3 años para comparar el tratamiento de las IRA graves por medios convencionales con el tratamiento mediante oxigenadores de membrana extracorpóreos.

Los estudios en animales han demostrado que los ECMO pueden brindar apoyo a los pulmones durante una o dos semanas sin daño sanguíneo grave, en contraste con los oxigenadores de burbujas, que permiten una derivación pulmonar completa durante aproximadamente 6 horas, después de lo cual se produce un daño sanguíneo grave en el gas sanguíneo directo. interfaz. Si los pacientes con hipoxia secundaria a una lesión pulmonar aguda reversible pueden recibir soporte con ECMO hasta que sane la lesión pulmonar, puede resultar en una mejora en las tasas de supervivencia y evitar los peligros de la terapia convencional. El ensayo, ahora completado, se llevó a cabo en nueve centros clínicos en los Estados Unidos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Muestra fija aleatoria, no ciega; 90 pacientes elegibles fueron asignados al azar a un grupo que recibió oxigenación por membrana extracorpórea más terapia convencional oa un grupo que recibió terapia convencional.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).